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方法验证的作用

wwang815

2012/09/16

化学药检测

方法验证中一直纠结于一个问题：在运用色谱定量之前需要对这个方法进行验证，那么这个验证的方法作用的范围有多大？譬如说对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，那么这个RSD是不是仅仅说明在这个称样量范围内样品的精密度是过关的，还是它代表了所有线性范围内的称样量？样品精密度验证的是什么，考察仪器分析样品的重复性？还是仅仅验证了在一个浓度下的重复性？

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相关话题

影子

第1楼2012/09/17

我觉得应该是考察仪器分析样品的重复性

0

wwang815

第2楼2012/09/17

样品精密度RSD有个评判标准，RSD影子(hyheying) 发表:我觉得应该是考察仪器分析样品的重复性

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xiaowang268

第3楼2012/09/19

是对所选方法在相应仪器下使用的验证吧

0

xiaowang268

第4楼2012/09/19

精密度验证的应该是正个色谱系统的一个稳定性吧

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三人行

第5楼2012/09/19

在系统适应性试验中，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，这时计算的RSD是考察仪器的精密度。
对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，这时计算的RSD是对该分析方法的验证。

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xiaowang268

第6楼2012/09/19

感觉只是样品的变化，对于检测结果来说都一样啊，样品不一样，就用来区别仪器和方法吗？
jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:在系统适应性试验中，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，这时计算的RSD是考察仪器的精密度。
对样品精密度的一个验证，重复称六个同样的样品，计算六个样品的RSD，这时计算的RSD是对该分析方法的验证。

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三人行

第7楼2012/09/19

不一样啊，进样前，首先要进行系统适应性试验，看仪器运行是否正常，然后才能进行样品测定。

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xiaowang268

第8楼2012/09/20

系统适应性试验就是针对整个色谱系统的啊

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一道黑

第9楼2012/09/28

关于这个问题，首先应该搞清楚“验证”的内涵！

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xiaowang268

第10楼2012/09/28

就是证明其合理性

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