原料纯度（>98%）检测大家认为适合用高效液相色谱等仪器方法吗？

楼主有什么好困惑的，我们药厂就是这么做的。原料药无特殊规定的一般含量都在98%以上，2010版药典较2005版药典增加最多的检测项就是HPLC法检测。至于说那个更准，相信您做过方法学验证后会知道的，其实仪器本身的误差挺大的（理论2%）但你通过对比试验及准确性试验后，你会发现检测结果是比较可信的。（方法学研究）所以说，准确定量应该与样品纯度没有太大关系，相反你纯度不够（检定限≥95%）的样品一般是不被接受的。再有中检所标定的对照品一般都有注释（HPLC法或UV法测定），纯度一般都很高。

顺便说下，归一化法来定量是很不准的，结果只能做参考而已。

HPLC主要用于有机物的测定，如果是无机物，特别是无机碱性物，就不适用了。分析有紫外吸收的有机物，HPLC专属性强，经过方法学验证结果较可靠，而经典的化学分析方法则很难说，否则就不会有三聚氰胺事件了。