液相色谱（LC）
御风飘逝
第1楼2013/05/29
需要验证呀
有水有渝
第2楼2013/05/30
药典方法直接使用不需要验证，但如果有变动，看变动的幅度有多大，如果变动幅度超过药典附录高效液相色谱法及方法学验证中规定的限度，则需要验证。凡检测结果用于对外贸易、结算的所用仪器需经官方计量检定，只是自己使用，不会与他人利益相关联，那就无所谓，自己做个内部校准就行了。
Sykren
第3楼2013/05/30
药典方法可以直接用，在药典允许的范围内变动也不需要验证超过了就需要验证了
erge
第4楼2013/05/30
什么是药典允许的变动范围呢？
三人行
第5楼2013/05/31
研发还是FDA认证？都需要验证。
第6楼2013/05/31
看药典附录。
liufeilzu
第7楼2013/05/31
要是药典方法，不需要完全验证，至少你的做系统适应性吧
xiaowang268
第8楼2013/06/01
直接使用不用验证的
第9楼2013/06/01
不过改变后是要验证的
第10楼2013/06/01
回头看看药典，谢谢各位了！
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