仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
当前位置： 仪器社区 >药物检测 > 化学药检测 > 帖子详情

原料药生产企业的哪些变更需要通知制剂客户？

化学药检测

  • 法规上貌似没有明确规定，作为制剂客户，你对这方面有哪些要求？或者说你希望哪些方面不要有变化？
  • 分
  • 该帖子已被版主-浪淘沙隐加2积分，加2经验;加分理由:很好的主题，大家积极讨论
相关话题
    +关注 私聊

  • 影子

    第1楼2014/03/19

    我举几个例子吧：
    1、原料药质量标准的变更
    2、生产厂地变更

0
    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第2楼2014/03/20

    变更是一个头疼的事情，又是一个经常发生的事情。

0
    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第3楼2014/03/20

    有一个指导原则《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》一，中，
    第三款：变更原料药生产工艺，和第十二、变更国内生产药品制剂的原料药产地。

    应该就是你所列举的。

0
    +关注 私聊

  • 青林

    第4楼2014/03/25

    变更的广义就是改变，无论改变什么都算的

0
    +关注 私聊

  • 云雀

    第5楼2014/03/29

    只要符合标准，制剂质量一般就不会受大的影响

0
    +关注 私聊

  • 影子

    第6楼2014/03/30

    制剂厂家都你这么想就好了

    云雀(zzz23010402) 发表:只要符合标准，制剂质量一般就不会受大的影响

0
    +关注 私聊

  • tianru的爸爸

    第7楼2014/03/31

    药管部门可又不这么想了。

    哎！！！！！！！！！！！

    影子(hyheying) 发表:制剂厂家都你这么想就好了

0
近期热榜
热门活动
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

岛津
岛津
日立科学仪器
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
日本电子株式会社
丹纳赫
丹纳赫
安捷伦
安捷伦
赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技
普析通用
普析通用
欧波同
欧波同
天美
天美
天瑞仪器
天瑞仪器
德国耶拿
德国耶拿
海能技术
海能技术
马尔文帕纳科
马尔文帕纳科
磐诺科技
磐诺科技
上海仪电科仪
上海仪电科仪
梅特勒托利多
梅特勒托利多
聚光科技
聚光科技
莱伯泰科
莱伯泰科
盛瀚
盛瀚
多宁生物
多宁生物
丹东百特
丹东百特
科哲
科哲
卓立汉光
卓立汉光
屹尧科技
屹尧科技
华谱科仪
华谱科仪
宝德仪器
宝德仪器
优莱博
优莱博
HORIBA
HORIBA
布鲁克核磁
布鲁克核磁
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...