如何有效的浏览FDA官网

云雀

2014/07/31

私聊

化学药检测

FDA网站，直接沟通，地址：
http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm网站内容包括法律问答，对药品、化妆品、食品等都进行了分类，还有工作视频webinar（非常有用，每一项大的立法和措施，都有专人解说，不过，是Youtube，局域网用户看不了）。
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另外，在FDA官网上还有这些常用信息
1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）
FDA官网：www.fda.gov/default.htm
查询方法：
主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→Label Information→下载Label PDF文件
2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）
FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）
查询方法：
主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent and Exclusivity Info for this product→Patent No
Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利
Patent Expiration专利过期日（美国）Exclusivity Data市场独占权过期日（美国）
3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）
FDA官网：www.fda.gov/default.htm
查询方法一：
主页→Drug→News and Announcements（信息比较乱，不一定是NME）
查询方法二：
主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process→DrugInnovation→点击Drug Name或Press Release
查询方法三：
主页→Approvals & Clearances→Product approvals→Drug Approval Reports byMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围）
4.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）
Drug InformationOnline：www.drugs.com
审批新闻：主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况
跟踪NDA：主页→搜索→审批历史