仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

关于实验室检验报告的保存期限问题

实验室认可/资质认定

  • 检验报告的保存期限应该是多长时间,有具体规定吗?大家对档案期限管理是怎样来定的
  • 该帖子已被版主-加2积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • 高冷病患者

    第1楼2014/07/10

    有规定的吧,我记得在哪看过。比如有的检测项目要三年,有的五年,像司法之类的会更长。

0
    +关注 私聊
  • 高冷病患者

    第2楼2014/07/10

    CNAS CL52 4.13.2.1 b)
    除特殊情况外,所有技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存3年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求,则实验室应满足这些要求

    人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。

    注:除非相关法规另有规定外,当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期

0
  • 该帖子已被版主-zal加2积分,加2经验;加分理由:给出依据
    +关注 私聊
  • 七月破晓

    第3楼2014/07/10

    应助达人

    CNAS要求是3年,食品安全法要求是2年,保健品行业是5年,司法之类更得去看看法律规定了。。。
    我们还有客户要求。。。
    综合起来,只能以要求最长的为准了。。。。

0
    +关注 私聊
  • czcdczg

    第4楼2014/07/10

    一般检验报告至少三年,食品检验资料档案保存期五年以上。

0
    +关注 私聊
  • zal

    第5楼2014/07/10

    应助达人

    谢谢给的依据,不过我们没认可CNAS,只认定了CMA,规定应该是一致的吧

    高冷病患者(v2866535) 发表:CNAS CL52 4.13.2.1 b)
    除特殊情况外,所有技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存3年。如果法律法规、CNAS专业领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求,则实验室应满足这些要求

    人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检测报告或校准证书的对应性。

    注:除非相关法规另有规定外,当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期

0
    +关注 私聊
  • zal

    第6楼2014/07/10

    应助达人

    我们以前程序文件要求检验报告保存5年,改版后为3年

    如按后者运行,有部份报告就要作废了,所以想找出硬性的规定来参考该怎么做...

    七月破晓(v2862045) 发表:CNAS要求是3年,食品安全法要求是2年,保健品行业是5年,司法之类更得去看看法律规定了。。。
    我们还有客户要求。。。
    综合起来,只能以要求最长的为准了。。。。

0
    +关注 私聊
  • 高冷病患者

    第7楼2014/07/10

    《实验室资质认定工作指南》第三章第九节规定对质量记录和技术记录,保存期限考虑法律法规的规定、法定管理机构的要求和客户委托书的约定。

    这句话其实等于没有一个统一的档案保存期限,一切以实际要求来定。

    zal(zal) 发表:谢谢给的依据,不过我们没认可CNAS,只认定了CMA,规定应该是一致的吧

0
    +关注 私聊
  • 七月破晓

    第8楼2014/07/10

    应助达人

    我知道有硬性规定的就这些,我觉得这个只要不比要求短就好了,按实际的来,没有必要非要保持一致去。。。

    zal(zal) 发表:我们以前程序文件要求检验报告保存5年,改版后为3年

    如按后者运行,有部份报告就要作废了,所以想找出硬性的规定来参考该怎么做...

0
    +关注 私聊
  • zal

    第9楼2014/07/11

    应助达人

    不过内部的文件最好还是不要来回改,不然很不好操作...

    七月破晓(v2862045) 发表:我知道有硬性规定的就这些,我觉得这个只要不比要求短就好了,按实际的来,没有必要非要保持一致去。。。

0
    +关注 私聊
  • zal

    第10楼2014/07/11

    应助达人

    指南给定的范围较广,但是内定的体系文件具体到年了,所以在存放时限到期后要做处理了不是....

    高冷病患者(v2866535) 发表:《实验室资质认定工作指南》第三章第九节规定对质量记录和技术记录,保存期限考虑法律法规的规定、法定管理机构的要求和客户委托书的约定。

    这句话其实等于没有一个统一的档案保存期限,一切以实际要求来定。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...