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液相色谱中有关物质限度的规定？

zmx1107

2014/07/14

液相色谱（LC）

药典上面有关物质测定测定里面总是有一些规定：如供试品中杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%）。

在这里有些迷惑，最后计算时是不是拿供试品测定的杂质峰面积除以对照溶液主峰峰面积，计算出来的这个值是不是不能大于1.0%。

可是为什么要求里面说不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍呢？直接就是1.0%就可以了啊？

有没有做过这方面研究的，想请教下，多谢。

分
该帖子已被版主-zhaohua8011加2积分，加2经验;加分理由:鼓励

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知足常乐！

第1楼2014/07/14

这个限度值是根据对照也稀释的倍数来决定的

计算公式：A样/A对/0.5*1.0%

0

zhaohua8011

第2楼2014/07/14

说法不同，结果是一样的！

0

zhonghuaying1

第3楼2014/07/14

对照溶液（1.0%）主峰面积的0.5就是0.05%啊，也就是说杂质限度是0.05%

计算公式：A样/A对*1.0%

杂质峰面积不大于稀释对照主峰峰面积的0.5倍，也就是不大于0.05%
zmx1107(zmx1107) 发表:药典上面有关物质测定测定里面总是有一些规定：如供试品中杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%）。

在这里有些迷惑，最后计算时是不是拿供试品测定的杂质峰面积除以对照溶液主峰峰面积，计算出来的这个值是不是不能大于1.0%。

可是为什么要求里面说不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍呢？直接就是1.0%就可以了啊？

有没有做过这方面研究的，想请教下，多谢。

0

Insm_82473dd3

第4楼2021/08/04

说法不同，是怎么计算出来0.5倍的呢？
zhaohua8011(zhaohua8011)发表:说法不同，结果是一样的！

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