请问药品中重金属限量值是多少？

daven-dai

2014/07/28

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化学药检测

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药品中重金属限量值有没有标准？

zoomdom 2014/08/05

化药这块基本就要求不超过20ppm，当然你可以更小，但是你的方法就要详细说明；在10版药典将重金属第四法删了后，前面三法检测可信度都在20ppm，当然也有说做到10ppm的，但结果可能准确度不高，比较是比色法，误差较大。当然你用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]什么的去检出结果再定，多低都可以是吧~ 所以不要超过20ppm，这个ICH应该有说到，多低看你方法可信度多高吧。

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影子

第1楼2014/07/28

上了药典的，一般会有明确规定。不过你的问题有些笼统，不好怎么回答

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青林

第2楼2014/07/28

各个品种不一样的

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tianru的爸爸

第3楼2014/08/05

有些有标准：20ppm，多中药饮片。

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zoomdom

第4楼2014/08/05

化药这块基本就要求不超过20ppm，当然你可以更小，但是你的方法就要详细说明；
在10版药典将重金属第四法删了后，前面三法检测可信度都在20ppm，
当然也有说做到10ppm的，但结果可能准确度不高，比较是比色法，误差较大。
当然你用ICP-MS什么的去检出结果再定，多低都可以是吧~
所以不要超过20ppm，这个ICH应该有说到，多低看你方法可信度多高吧。

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pan8012

第5楼2014/08/08

百万分之二十

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tianru的爸爸

第6楼2014/09/22

看来还是技术问题，如果技术上能可靠到10ppm，估计标准就会提高到10ppm。个人观点！
zoomdom(zoomdom) 发表:化药这块基本就要求不超过20ppm，当然你可以更小，但是你的方法就要详细说明；
在10版药典将重金属第四法删了后，前面三法检测可信度都在20ppm，
当然也有说做到10ppm的，但结果可能准确度不高，比较是比色法，误差较大。
当然你用ICP-MS什么的去检出结果再定，多低都可以是吧~

所以不要超过20ppm，这个ICH应该有说到，多低看你方法可信度多高吧。