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云南白药等24家药企接受核查：银杏叶药品违规

土老冒豆豆

2015/05/21

中药/天然药检测

接连两天，国家食品药品监督管理总局发布关于银杏叶药品违规生产情况。昨日，国家食药监总局表示，对于桂林兴达药业和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规生产银杏叶产品一事，广西、湖南两省区要迅速查明产品销售流向。更值得关注的是，包括云南白药集团、河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，因从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物而受到波及，目前也在接受药监部门的核查。
根据国家食药监总局消息，桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。而万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。食品药品监管部门已对其立案调查。

　　公开资料显示，银杏叶制剂临床多用于治疗心、脑血管疾病，如冠心病心绞痛、脑血管痉挛、脑供血不全、记忆力衰退等。“此次查处的桂林兴达药业，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效，进而对使用者造成不利影响。”国家食药监总局相关负责人称。
同时，经查包括云南白药集团中药资源公司、黑龙江天宏药业股份有限公司以及河北省涿州东乐制药有限公司等24家药品生产企业，从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物。药监部门表示，上述公司凡使用盐酸工艺银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，必须按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有关省(区、市)食品药品监管部门通报产品销售流向，抄报总局。

　　国家食药监总局还警示，根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为，故要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查。

土豆点评：那么，问题来了，现在监管部门对中药饮片、中药中间体（提取物）的监管越来越严格了，中药厂家如何应对？以后中药制剂会不会涨价？一堆小饮片企业会不会就此倒闭呢？

分
该帖子已被版主-又又1990加10积分，加2经验;加分理由:给土豆师父加分

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lingshike

第1楼2015/05/21

生产药品用的提取物管理也是很严格啊！

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儒雅凤

第2楼2015/05/21

监管部门对中药饮片、中药中间体（提取物）的监管越来越严格，是好事啊

0

又又1990

第3楼2015/05/21

药厂是不是以后要市场竞争？

0

wangshirf

第4楼2015/05/26

利益驱动，如果不是逐利做出，不会做出违法的事情！！！！！！！！

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wangshirf

第5楼2015/05/26

乱改提取工艺，危害众人！！！！

0

fslin

第6楼2015/05/28

中草药的加工工艺一定要严格控制，否则危害病人。

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儒雅凤

第7楼2015/05/31

市场竞争是正常的。有竞争才有发展。不要走入恶性竞争。
又又1990(v2984502) 发表:药厂是不是以后要市场竞争？

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儒雅凤

第8楼2015/05/31

在利欲驱使下，公德、人性都不顾了。
wangshirf(wangshirf) 发表:乱改提取工艺，危害众人！！！！

0

儒雅凤

第9楼2015/05/31

其实不仅仅是中草药的加工工艺一定要严格控制，食品也是，比如食用油的加工。

0

怡和就醉

第10楼2015/11/30

缺少工艺审查

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