承之
第5楼2015/10/15
01、不符合条款CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)
不符合内容描述:实验室未提供对管理体系文件进行定期审查的记录。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)条款的规定理解不深,对管理体系文件的控制实施不到位。
整改措施:修改质量手册4.3文件控制以及《文件控制程序》中关于文件定期审查的相关内容,增加了审查时间说明,同时按照新规定组织对检测中心管理体系文件进行审查,同时对体系要求的其他程序进行检查,是否存在类似现象,对存在的问题进行逐一纠正。
整改结果:2013年03月01日进行了2013年度的文件审查并记录相关内容。
整改证据见附件1。
02、不符合条款:CNAS-CL01:2006 4.6.2
不符合内容描述:未提供化学实验室用水、硝酸等试剂符合性检查的记录。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 4.6.2 条款的规定理解不深,对内部供应品的质控实施不到位
整改措施:根据实验室检测用水标准,制定《实验室用水管理制度》,编制检测室用水监控测试记录表,定期做好用水的监测,并记录相关内容,对检测中心所使用硝酸等试剂重新进行符合性检查并记录,对新进实验室用品严格执行验收制度并做好相关详细记录。
整改结果:已制定《检测室用水管理制度》,同时编制检测室用水监控测试记录表,经检测中心主任批准,在《管理规定》中增加该制度,已对检测中心所使用的硝酸等试剂重新进行符合性检查,并记录相关内容。
整改证据见附件2.
03、不符合条款:CNAS-CL01:2006 4.6.4
不符合内容描述:合格供应商名单中缺少量值溯源服务方-深圳市计量质量检测研究院、标准物质提供者、ICP仪器设备供应商和维修服务方、废液处理方等内容及其评价记录。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 4.6.4条款规定实施不全面
整改措施:组织业务室审查检测中心的合格供应商名单,补齐遗漏的合格供应商名单及评价,同时对其他相关记录进行核查,对存在的问题进行逐一纠正。
整改结果:已建立完整的合格供应商名单。
整改证据见附件3.
04、不符合条款:CNAS-CL01:2006 4.13.2.1
不符合内容描述:查编号13012908报告的原始记录,缺少检测依据、设备编号、前处理温度、时间和检测条件等信息。
原因分析:对CNAS-CL01:20064.13.2.1规定理解不深,实施不够具体,记录表格缺少相关信息。
整改措施:重新编制重金属检测原始记录表,使其信息能充分满足要求,同时核查其他记录表格,如有不符合则重新整改编制。
整改结果:已重新设计、完善检测原始记录表格,增加足够信息。
整改证据见附件4。
05、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.2.1
不符内容描述:未提供对新进检测人员**的监督记录。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 5.2.1规定实施不到位。
整改措施:按《监督程序》新进检测人员(**)进行质量监督并填写相关记录,同时检查是否存在类似情况,如果有则立即组织整改。
整改结果:已按程序要求对检测员(**)进行质量监督,并填写监督记录。
整改证据见附件5.
06、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.2.5
不符合描述: 查新进人员(**)技术档案缺少能力确认的记录。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 5.2.5的规定实施要求不全面。有对该新进人员进行培训,但缺乏完整能力确认记录。。
整改措施:对新进人员(**)重新进行能力确认,同时核查其他人员的能力确认记录。
整改结果:已对**重新进行了能力确认并将确认记录增补进其技术档案。
整改证据见附件6.
07、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.4.1
不符合描述:现场测定可迁移元素时,称样0.2095g后,加入10ml从冰箱中取出0.07mol/L盐酸与试样混合。与GB6675-2003附录C中C.8.1.2抽取测试试样“质量50倍和盐酸(37?2)℃”规定不符。
原因分析:检测员对GB6675-2003附录C方法理解不够全面。
整改措施:制定培训计划,对检测中心人员进行相关培训,并验证培训效果
整改结果:已经对检测中心人员进行相关培训,经过培训检测人员均能按方法要求进行操作。
整改证据见附件7.
08、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.4.1
不符合描述:编号JC-003电感耦合等离子发射光谱仪有期间核查记录,但提供不出对应的期间核查作业指导书。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 5.4.1的规定理解不够全面。
整改措施:组织编制《电感耦合等离子发射光谱仪期间核查作业指导书》,同时检查是否存在还有其他作业指导书未编制的情况,如有则立即组织编制
整改结果:已编制《电感耦合等离子发射光谱仪期间核查作业指导书》。整改证据见附件8。
09、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.4.2
不符合描述:实验室提供CPSC-CH-E1003-09重金属总铅的检测方法确认记录,缺少样品前处理、微波消解、仪器检出限等内容。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 5.4.2 的规定认识不够,实施不完整。
整改措施:组织对CPSC-CH-E1003-09重金属总铅的检测方法重新进行方法确认,使其记录完整符合要求。同时对其他检测项目进行审查,如果有不符合则立即组织整改。
整改结果:已经对CPSC-CH-E1003-09重金属总铅的检测方法重新进行方法确认并记录相关信息。
整改证据见附件9.
10、不符合条款:CNAS-CL01:2006 5.5.1
不符合描述:实验室配置的pH测试仪、离心机的精度未达到标准规定?0.2pH单位、分离能力达(5000?500)g的要求。
原因分析:对CNAS-CL01:2006 5.5.1的规定实施不够全面。
整改措施:申请购买符合标准要求的PH计和离心机,并校准验收。同时检查实验室其他仪器设备,是否存在类似情况,如存在则立即组织整改。
整改结果:已经配置符合标准要求的PH计和离心机,并校准验收完毕。
整改证据见附件10。
11、不符合条款: CNAS-CL01:2006 5.5.5c)
不符合描述:实验室未提供标准筛(编号JC-037)、电热鼓风干燥箱(编号JC-009-01)校准后是否符合规范要求的核查确认记录。
原因分析:对 CNAS-CL01:2006 5.5.5c)的规定理解不深,实施不完整。
整改措施:立即组织对标准筛(编号JC-037)、电热鼓风干燥箱(编号JC-009-01)进行校准验收,同时核查检测中心其他仪器设备是否存在类似情况,如存在则立即组织整改。
整改结果:已经对标准筛(编号JC-037)、电热鼓风干燥箱(编号JC-009-01)进行校准验收。
整改证据见附件11.
12不符合条款:CNAS-CL10:2012 5.2.2
不符合描述:实验室提供2012、2013年培训计划中均没有包含质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的内容。
原因分析:对CNAS-CL10:2012 5.2.2 的规定认识不够,实施不够全面。
整改措施:组织相关人员重新制定2013年培训计划,将质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识列入2013年培训计划之中,同时检查是否存类似情况,如存在则立即整改。
整改结果:已经将质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识列入2013年培训计划。
整改证据见13.
13不符合条款:CNAS-CL10:2012 5.3.1
不符合描述:(1)试样前处理用通风柜已多处出现锈斑;(2)拆分称量室、前处理室的天花板和墙体部分涂层已起泡(脱落)、有霉斑。
原因分析:对CNAS-CL10:2012 5.3.1的规定认识不足,实施不够细致。
整改措施:请专业人员对通风柜进行除锈防锈处理,对天花板和墙体涂层重新处理,防止再次出现起泡发霉等状况。同时对检测中心整体环境进行检查,防止类似事件出现。
整改结果:已经对通风柜进行除锈防锈处理,对天花板和墙体涂层重新处理,使其不会再出现气泡发霉等状况。
整改证据见附件13.
14、不符合条款:CNAS-CL10:2012 5.5.2
不符合描述:检测室(1)置于药品柜中标识“10PPmHg标”标液,无配置日期、有效期;(2)置于冰箱中两瓶试剂均无标识。
原因分析:对CNAS-CL10:2012 5.5.2规定实施不到位。
整改措施:组织相关人员对所提出的试剂进行标示确认,如不能确认则废弃处理。同时对冰箱及药品柜中其他试剂进行标示确认,如不能确认则废弃处理。
整改结果:已对置于药品柜中标识“10PPmHg标”正确标示,置于冰箱中两瓶无标识试剂因无法识别已做有害废弃物处理。
整改证据见附件14.
15、不符合条款:CNAS-CL10:2012 5.9 b)
不符合描述:现场检测重金属总铅时,没有同时分析质量控制样,与标准中“ICP操作程序和质量控制一章条款6”分析QCS(质量控制样)的规定不符。
原因分析:对CNAS-CL10:2012 5.9 b)规定实施不到位,对方法CPSC-CH-E1003-09理解不足。
整改措施:制定培训计划,对检测中心人员进行相关培训,验证培训效果。
整改结果:已经对检测中心人员进行相关培训,经过培训检测人员均能按方法要求进行操作。
整改证据见附件15.