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【讨论】有关物质的检测限测定

  • cheng9gong
    2006/10/27
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 在做有关物质方法验证时需要测定检测限。依据中国药典2005版2部附录药品质量标准分析方法验证指导原则,检测限可以用信噪比法测定,即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低 浓度或量。一般以信噪比为3 :1 或2 :1 时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
    在杂质已知的情况下,可以通过配置杂质溶液测定其最低 浓度。但在杂质未知的情况下,怎样确定有关物质的最低 检测浓度?
    大部分文献中,有关物质的最低 检测浓度采用供试样品溶液稀释或对照品溶液稀释进行测定,这样测定出的是主药的最低检测浓度,而不是其有关物质的最低检测浓度。
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  • ale9204

    第1楼2006/10/27

    把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度。一般只测定主药的最低检测浓度,一般以信噪比为3 :1 时相应的浓度确定检测限。

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  • 怪侠一把刀

    第2楼2006/10/29

    说到这里我又想问个问题了!
    关于“衰减倍数”的问题?
    在鉴定规程中,基线噪音=衰减倍数*记录仪值
    其中这个衰减倍数如何测定和定值呢?????????
    感谢高人指点!!!!!!!

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  • gongxh

    第3楼2006/10/29

    我想这里的"衰减倍数"是比较老的记录仪或积分仪的参数,现在的工作站里一般没有

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  • 蒙哥麻利

    第4楼2006/10/29

    仪器不同,所测物质不同,所产生的检测限也很不同;具体问题要具体分析。

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  • 深海的海豚

    第5楼2006/10/29

    我也认为应该根据不同品种制定不同的检出限,否则药典上所有有关物质不都一样了么,有关物质的多少应该和一起灵敏度影响不是很大,应该和使用有关。

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