实验室认可/资质认定
西瓜猫猫西瓜
第1楼2016/04/19
国标需要做方法证实
smile-hky
第2楼2016/04/19
新开展项目都必须做方法确认,验证实验室具备此方法的测试能力。
omjia
第3楼2016/04/19
方法验证:精密度,准确度,不确定度,检出限,定量限都要做
czcdczg
第4楼2016/04/19
首次使用的方法就必须经过验证
yiqiejieme
第5楼2016/04/20
CL01原文:在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。 既然你是采用的国标方法 那么仅仅做证实就可以了对于证实 可以是以前检测经历证明的信息资料 也可以是现有条件下满足标准方法的信息符合检查记录
独自游走的猫
第6楼2016/04/20
准则中写得明白,“实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认”,直接运用国际标准、国家标准或行业标准时,按楼上版友所说,进行证实就可以了。
mxl_0713
第7楼2016/04/20
方法证实是不是有好几项组成的?还是一份报告?我们做的能力验证和测量审核算不算是方法证实,只有这种比对的话行不行?
第8楼2016/04/20
这个测试能力要所有的参数都必须与国标完全一样吗?如果我们做的比国标要求的更严格呢?也需要再做方法确认吗?比如国标要求的标准曲线的浓度为0.8、2、20、40、80ug/ml,我们觉得这个线性范围太宽了,改成了0.5、1、2、3、4、5ug/ml,这种可以吗?
第9楼2016/04/20
这个是所有的上报项目都要做吗?
第10楼2016/04/20
我们是首次申请,所有的检测项目都要做验证吗?这是按照一份报告的形式出具吗?
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