【讨论】安瓿耐酸／耐碱实验做过么？

对，我们就是这么要求供应商的。

但是，没有必要做全检吧？应该可以抽检的。是在不行，对供应商进行审计的时候，加上这一条好了。自己试验呢？还是尽量不要去做了。

呵呵，同意啊，本来是准备这样做的，但是领导比较相信自己的检验结果，于是做完了3个规格的耐碱性试验，每次要自己配液、灌封300支以上的安瓿，然后灯检，然后灭菌，然后澄明度检查， 不过，结果－－符合规定。

呵呵，同意啊，本来是准备这样做的，但是领导比较相信自己的检验结果，于是做完了3个规格的耐碱性试验，每次要自己配液、灌封300支以上的安瓿，然后灯检，然后灭菌，然后澄明度检查， 不过，结果－－符合规定。[/quote]

看来你们的领导不体谅下面的劳苦大众啊！也许是化验室的那些MM们的抗议的效果吧？反正在我们公司，就是自己做，也不会全做了，呵呵！个人认为，没有必要。

呵呵，同意、同意，许多时候领导的一句话，没有办法啊，不过，话说回来，做完了不白做噢，至少知道了怎么做，里面的小问题也不少呢！ 报着学东西的态度，感觉还好。
不过，第二次不要再做了

但是，如果换了供应商的话，是否还要再重新来一遍呢？其实，有些东西，比如在制定SOP的时候，还是要尽量考虑并做到可操作性强一些的为好。要不然，不累死才怪。

晕，我觉得你说得没错，如果换了供应商的话，是否还要再重新来一遍呢？YES，所以我们正在努力争取，没有必要的东西，能够节省的东西还是简便一些、便于操作一些更好，单单检验耐碱性试验，需要1天的时间！检验成本也很高啊！

找制造商，在网上找点相关的资料就可以 了呀，不过很麻烦的呀，没办法 呀，呵呵，耐心 的做的吧。

经验之谈了。我们之前也遇到过，后来就要求供应商给提供数据了，其实，审查官对这方面的要求现在还不是太严格，还是可以偷懒的。