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ICP MS 方法已验证,每次检样前还需要做回收率吗?

  • 炎续芳心
    2017/08/12
  • 私聊

ICP-MS

  • ICP MS 方法已验证,之后每次检样还需要做回收率吗?我们是做仿制药的,检测药品里的元素杂质…
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  • sdlzkw007

    第1楼2017/08/12

    应助达人

    方法验证与每次测试的质量控制是两回事,必须做加标回收或者有证标准物质对测试过程进行评估

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  • 炎续芳心

    第2楼2017/08/13

    谢谢您的回复…
    回收率一般做几个浓度,每个浓度做几个样?
    是不是每次检样,先做标曲,再进回收率,回收率合格了,才能做待测样品?

    sdlzkw007(sdlzkw007) 发表:方法验证与每次测试的质量控制是两回事,必须做加标回收或者有证标准物质对测试过程进行评估

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  • 百花大川

    第3楼2017/08/20

    这个问题应该是取决于楼主所在单位的质量体系吧,该做的QC还是得做,频率和咋做得看楼主做样的频率以及习惯啦,一般我做20个样会插一个QC样品看一下响应是否还在可控范围,插入QC样品一般在曲线中点浓度附近,如果楼主所在单位质控部门有相关要求应该按自己的质控体系走

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