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检测药品中元素杂质方法和验证怎么做?

  • Insm_dd0c845a
    2017/12/10
  • 私聊

ICP-MS

  • 我在做药品的元素杂质方法,因为是刚开始做,新接触这个方面,发现药里面的前七中元素都很低,我的线性最低点做到了0.01PPb,还有元素未检出,或是检出很低,低于检测限,我做了样+标后,回收率很不好,希望得到大家的指导,在做方法和方法验证方面。
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  • sdlzkw007

    第1楼2017/12/15

    应助达人

    通常方法验证需要对线性范围,检测限量,方法特异性,耐受性和重复性,精密度以及准确度分别验证,综合实验数据得出结论,实验室能否成功开展方法实验测试。

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  • qtfy2008

    第2楼2018/01/06

    线性的最低点做到0.01ppb算是很低了,10ppt接近实验室的本底值了,很难准确定量,一般测试低浓度的话,可以0.1ppb起配,结合样品前处理,不能稀释过多倍导致待测溶液里元素浓度过低影响检测。 加标也要看加了多少ppb,加太低的话一般也是很难回收的。

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  • 阶前尘

    第3楼2018/01/31

    应助达人

    0.01ppb的最低点确实一般实验室有点难度了,估计定量不容易,而且你做的是药品基质也比较复杂

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