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关于LIMS确认

实验室认可/资质认定

  • 去年定制的LIMS开始用了，刚刚看了下CL52里面有一条： 4.13.1.4实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保该系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。
    有谁做过这方面完整的确认，能提供一个需要确认参数的列表或者具体的确认表吗？
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  • 该帖子已被版主-zal加5积分，加2经验;加分理由:鼓励发贴
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    +关注 私聊

  • 承之

    第1楼2018/01/15

    应助达人

    应该是要有个表格确认记录

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  • chsyjs

    第2楼2018/01/15

    你lims上线以后是不是质量体系度都得变

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  • p3053887

    第3楼2018/01/15

    刚刚用一个礼拜，功能可能还要找软件设计公司改，还没写入文件里面。但是也不明白LIMS具体要满足认可的哪些条件，所以想知道怎样验收。

    chsyjs(chsyjs) 发表:你lims上线以后是不是质量体系度都得变

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  • chsyjs

    第4楼2018/01/15

    你是哪种类型的实验室？可否交流？球球29333211

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  • haoxm86

    第6楼2018/02/23

    我们实验室也正在做lims，有好的经验可以一起交流。

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  • yayicuo

    第7楼2018/02/23

    应助达人

    对于LIMS中对于路径、数据的阅读和修改权限，浏览次数记录，数据的完整性都要进行确认。

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  • zal

    第8楼2018/02/23

    应助达人

    这个是不是得编进程序文件 和作业指导书

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  • lccdcjyk

    第9楼2018/02/23

    对于LIMS中对于路径、数据的阅读和修改权限，浏览次数记录，数据的完整性都要进行确认。

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  • p3053887

    第10楼2018/02/24

    找的当地的公司设计的。设计公司是镇江周易科技

    瀚海(v2725133) 发表:用的哪家的LIMS？

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