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恒温培养箱确认之浅见

  • hbnjzx
    2018/07/01
    鹤壁农检联合队
    • 私聊

试验箱

  • 恒温培养箱确认之浅见



    一、涉及到整改的条款是：《实验室资质认定评审准则》第4.4.3.1条：检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

    问题表述：“提供不出隔水式恒温培养箱的有效校准记录。”
    原因分析：在仪器检定校准时，负责人将上述设备漏检。
    二、整改措施及完成情况：及时联系有资质的单位对上述设备进行校准。
    设备在检定后，要进行设备确认，确认设备所用的方法，符合设备检定的范围，如隔水式恒温培养箱的检定温度点是25和37℃，如果前处理方法要求培养温度是为40℃，那么该设备就不能或者不合适应用于大肠菌群的培养，所以即使设备检定后，也要进行设备确认。

    图：隔水式恒温培养箱的校准证书
    三、验证过程：隔水式恒温培养箱的温度分辨率为0.1℃，温度波动度为±0.5℃，只要证明所用方法中温度波动度＜±0.5℃就可以了。可以确认设备适用于该方法。

    图：仪器设备确认记录表
    四、结论
    从上面可以看出，经过有资质校准的设备校准后也要进行设备确认，得出该设备不影响检验项目的测定结果。方法验证要做控温精度、温度漂移、温度稳定性等，设备确认要用校准证书上的允许误差，与方法上的允许误差做比较，看是否适用该方法。这三种验证都需要填写验证记录，设计记录表时要简单，方便填写，不用设计太复杂的内容。
    设备的确认，是为了保证出据数据的准确性，只有试剂、设备、方法都进行了确认，才能使我们的检测过程误差降到最小，最后的结果更加科学严谨。同时也说明评审的难度在逐渐提高，整改内容也在向纵深推进。
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    +关注 私聊

  • zal

    第1楼2018/07/03

    应助达人

    总结的很好，在校准或检定仪器设备时，不要盲目送校/检，应向服务商提出自己的适用范围，按要求校准或检定

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    +关注 私聊

  • wccd1

    第2楼2018/07/06

    个人理解就是一个整改报告，心得和创新有待提高。

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  • 伊瑶

    第3楼2018/07/10

    总结到位，学习了新知识，谢谢分享。

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    +关注 私聊

  • 简爱

    第4楼2018/07/11

    学习了，谢谢分享

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  • zyl3367898

    第6楼2018/07/14

    应助达人

    培养箱还需要验证，这个没做过。

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    +关注 私聊

  • vm88

    第7楼2018/07/21

    还以为只有方法才能确认呢，恒温箱也需要确认？

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