液相色谱（LC）
轶辰
第1楼2018/09/27
2内标法和外标法各有特点，推荐内标法是因为外标法对仪器的要求比较高
m3169744
第2楼2018/09/27
1.沸点高低差异较大的溶剂很容易在系统中残留，应该避免使用这些溶剂
第3楼2018/09/27
2.GC的稳定性不如LC，所以外标法容易引入更大的误差，尽量用内标法。
第4楼2018/09/27
3.仿产品不是仿标准，目的是为了防止仿制药陷入专利纠纷中，而且一些原研药为了建立技术壁垒，将标准指定的非常严格，这样会造成仿制药浪费资源在质量标准上，而忽略了API的CQA属性。
第5楼2018/09/27
4.波长并不是吸收越大越好，而是要针对目标物质的特征吸收峰选取波长。最大波长处如果不是特征吸收峰，很可能受到其他物质的干扰。
第6楼2018/09/27
4.酸碱破坏实验属于强制降解，配置成这样的比例是为了让破坏实验能够在较短的时间内完成，且又不至于太剧烈，没法描述降解趋势。
你一见我就笑2169
第7楼2018/09/28
为什么容易残留？不是很理解
第8楼2018/09/28
是否可理解为：即使原研药的方法同样适用于仿制药，为了避免纠纷，还是要尽可能选择其它方法？
第9楼2018/09/28
问题1：比例1:1指的是1mg的固体样品:1ml溶剂或1ml液体样品：1ml溶剂？问题2：降解杂质的大小会影响到其与主峰分离度的结果，系统适应性的考察，是否一般情况下考察的是主峰：杂质=100：1时的分离度？
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