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【求助】前处理车间洁净级别？

深海的海豚

2007/01/10

管理体系认证

帮朋友问下：做中药口服制剂的，有前处理车间，我们有个车间是10万级的，其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产，那我们前处理车间要为多少级啊？谢谢！

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暴走追风

第1楼2007/01/11

一般来说，如果口服制剂30万级，就适合要求的，你10级就可以说绝对没有问题。　　所以说你们的前处理车间能够达到，30万级就可以了。
lqqer 发表:帮朋友问下：做中药口服制剂的，有前处理车间，我们有个车间是10万级的，其产品有道工序要在前处理车间洁净区生产，那我们前处理车间要为多少级啊？谢谢！

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tianru的爸爸

第2楼2007/01/11

30万就够了。
但要是个洁净车间。

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jun来也

第3楼2007/01/11

好像lqqer所说的10万级车间并不是前处理车间啊！一般来说，有一个30万级的精烘包车间就可以了。洁净区可能级别要求稍高一些，估计要10万级吧？
zhk521 发表:一般来说，如果口服制剂30万级，就适合要求的，你10级就可以说绝对没有问题。　　所以说你们的前处理车间能够达到，30万级就可以了。

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linlixiufeng

第4楼2007/04/29

我公司前处理车间并不属于洁净区就是普通区也,提取车间一样是普通区的,就是口服液灌装车间是洁净区的十万级,其实按GMP要求最终灭菌的产品30万级就够了.你们觉得前处理和提取需要洁净级别吗?

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