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拖尾因子的问题

寻常235

2019/05/20

液相色谱（LC）

药典第四部液相色谱法对于拖尾因子是这样的定义，那这个要求是否跟分离度一样是硬性规定呢?现实中很多品种拖尾因子都达不到这个得要求的。那这个又是算怎么呢？

分
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相关话题

检测老菜鸟

第1楼2019/05/20

应助达人

对一些规定了拖尾因子的要根据这个来，没有规定的不需要

0

检测老菜鸟

第2楼2019/05/20

应助达人

对一些规定了拖尾因子的要根据这个来，没有规定的不需要

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寻常235

第3楼2019/05/20

好的，就是这个对于药典没规定的就可以不用理会，不用像分离度那样有要求。那如果是液相仪器验证的时候，拖尾因子是否就要按照药典的来，即使拿来验证的品种没要求拖尾因子。
检测老菜鸟(v3295053) 发表:对一些规定了拖尾因子的要根据这个来，没有规定的不需要

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我是风儿

第4楼2019/05/20

应助达人

我们做药品时要考虑拖尾因子的，达不到要求的，更换色谱柱或者改变流动相的组成比例

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zyl3367898

第5楼2019/05/20

应助达人

药典上没有规定的可以不管它。

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寻常235

第6楼2019/05/20

就是说具体品种没要求可以不按0.95-1.05之间是么？
zyl3367898(zyl3367898) 发表:药典上没有规定的可以不管它。

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寻常235

第7楼2019/05/20

你们做西药还是中药？没具体要求的品种你们的拖尾因子也做到0.95-1.05之间么？
我是风儿(nphfm2009) 发表:我们做药品时要考虑拖尾因子的，达不到要求的，更换色谱柱或者改变流动相的组成比例

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初心

第8楼2019/05/20

应助达人

这是峰高法定量的拖尾因子要求，以峰面积法定量药典并没有具体要求

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寻常235

第9楼2019/05/21

好的，谢谢。那如果是新的液相色谱仪进行内部验证的时候，对于拖尾因子是否有要求？
初心(m3170710) 发表:这是峰高法定量的拖尾因子要求，以峰面积法定量药典并没有具体要求

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初心

第10楼2019/05/23

应助达人

没有具体要求，根据你们检测的要求自行设定，拖尾因子一般不宜超过1.5，严重拖尾影响积分
寻常235(v3179241) 发表: 好的，谢谢。那如果是新的液相色谱仪进行内部验证的时候，对于拖尾因子是否有要求？

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