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如何确定同一样品在不同HPLC方法下杂质为同一物质

wuchubuzai

2019/07/15

液相色谱（LC）

同一个医药中间体样品，客户方法检出一未知杂质(约0.5%，没有定位品，也无法合成)，现在发现客户方法不能很好的将所有杂质分开，所以升版了一下方法，如何在不同的HPLC方法中，逻辑清晰的确定两个方法下的杂质是同一物质。
我们采用了以下方法，1）：看两个方法下的出峰物质的紫外吸收UV，如果相同，则支持是同一物质；2）杂质的Area%相同或相近（同一波长检测）；3）计算两个物质的RRT值；4）想办法走LCMS，看紫外UV和分子离子峰。
但上述方法都不能很好的说服客户，各位老师有更好的方法进行确认么？谢谢！

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