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关于手动积分的规范

其他色谱仪综合讨论

  • 在色谱分析中，是自动积分还是手动积分好呢？
    我们了解美国FDA是接受手动积分的，但是TA要求对手动积分进行控制，要有规范的文字对手动积分进行管理，以减小手动积分的随意性，可是我们虽然能灵活的应用手动
    积分，要把手动积分的种种情况一一表述和规范好像从来还没有过，有不有老师可以指导我一下，或者您有文字性的资料可以帮帮我，谢谢！
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    +关注 私聊

  • Insm_735272a8

    第1楼2022/01/14

    我也想问这个问题

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    +关注 私聊

  • xiaoheihei

    第2楼2022/03/29

    应助达人

    这个FDA曾经对一些企业的药品液相色谱检验结果检查过，发现部分企业检验人员手工积分，导致结果有一定误差，具体修改手工积分原因却不一定正确。这个是允许手工积分的，但是都必须有必要的原因，能够追溯就可以了，具体没有绝对的规定如何手动积分的。

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