【标准品专题】标准品的那些事
作为检测实验室,标准品是必不可少的。标准品是建立化学测量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可或缺的重要组成部分,对于改进检测工作质量,提高检测准确度,保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义。并且为科技进步与创新以及标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。标准品的作用功不可没。
标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
实验室平时用到的部分标准品
标准品的分类一般包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
检测实验室首先应把握好标准品的来源,要使用国家认可的有证标准品,并按相应的要求对其进行正确性验证;其次在工作中对标准品、开封过的标准品、标准品贮备液的贮存条件和使用期限要进行验证,并做出明确的程序规定,同时作好各项验证记录;再次应按要求做好标准品台账管理、领用登记制度,特殊的标准品还应该双人双锁管理,并按照标准品证书载明的使用期限及贮存条件下进行贮存;最后要定期对标准品进行期间核查,并做好相应的核查记录,避免因小失大,从而影响产品质量和人民生命财产的安全。
标准品管理程序
验收记录
标准品台账
期间核查记录
标准品的储存很重要,应该严格按照其证书上的存放条件进行储存,如果需要干燥保存的应放入干燥器里;阴凉保存的应该在干燥、阴凉、通风处;冷藏保存的应该放入冰箱冷藏室并保持温度在4摄氏度左右;冷冻保存的应该存放在冰箱冷冻室-18摄氏度以下保存;对于特殊标准品应该保存在防爆冰箱里面。配制的标准溶液,其使用期限一般为3个月,超过有效期限的标准溶液不得使用。
美的的普通双开门冰箱
赛默飞的防爆冰箱
对于同一类型,不同厂家,不同批次,不同批号的标准品应该进行验证实验。