【讨论】怎样写留样观察总结报告

看了一下，供参考：是否考察项目过多？你进行的是原料药对么？

药典附录有规定，不用进行这么多项目检验，重点考察某几项，如pH、含量、有关物质、干燥失重等即可。

考察项目里面的“硫酸盐、铵盐、重金属、灼热残渣（炽灼残渣）”应该不会随时间改变，所以不需要进行考察。

最后结论过少，没有得出更细致的结论，考察目的何在？至少能得出为效期提供可靠保证的结论吧？通过考察能够提供哪些稳定性数据支持？

个人意见，请其他同行参与讨论！谢谢！

恩 谢谢
也在修改中哈 留样的 主要目的就是考察药品的有效期吧

嗯，从附件的内容看，你们这次主要进行的是长期试验，没有加速试验和影响因素试验，所以，主要考察的就是有效期。
继续修改吧，应该还可以充实许多内容。

哦 我们另外做了稳定性试验考察的
这个只是专门的留样观察
是要全检的 请前辈也帮忙修改下 谢谢哈

稳定性试验总结报告

这份稳定性试验总结写的比较全面了，除了个别结论性地方有待更加充实之外，其他的数据支持已经足够了。也值得我学习。

ly115369 发表:稳定性试验总结报告

稳定性试验报告是没问题啊
那留样总结呢 帮忙修改下

我同事也刚写了一份
本来想把你的打开看看的，可惜没打开……
我们是按药典规定写的，好像也不难的噢。

lasher，怎么不能打开呢？下载之后能够打开的。内容有05年和06年的稳定性试验报告。（不知道是否是没有安装WINRAR?）