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【实战宝典】怎样做系统适应性试验?
小官人
2021/03/23
私聊
液相色谱(LC)
问题描述:系统适应性试验是怎样做的?每做一批样都需要进
5
针对照吗?
解答:
(
1
)《中国药典》规定高效
液相色谱
法色谱系统适应性试验应包括:色谱柱的理论塔板数、分离度、重复性和拖尾因子。
(
2
)理论塔板数通常反映色谱柱的分离效率(简称柱效),《中国药典》中不同物质的最低理论塔板要求不一样。理论塔板数取决于固定相的种类、性质(粒度、粒径分布等)、填充状况、柱长、流动相的种类和流速及测定柱效所用物质的性质。
(
3
)分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性。
(
4
)重现性保证了方法的可重复性,拖尾因子对柱效提出了要求,柱子老化、塌陷,拖尾因子则难以达到要求。
(
5
)在进行高效
液相色谱
系统适应性试验时,除了重复性要求测定五次外其余参数没有要求进样次数。
(
6
)除非另有规定,系统适应性参数由待测组分的数据计算,目前大部分工作站都能直接获得理论塔板数、分离度、拖尾因子等系统适应性数据。配置系统适应性试验待测溶液时,溶液中包含一定量的待测组分和一些其它物质(如药品辅料或杂质)。当色谱系统有显著变化或者要用特殊试剂时,则要重新做系统适应性实验。只有系统适应性试验符合规定的要求,才能将
液相色谱
方法用于检测。
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