实验室认可/资质认定
石头雨
第1楼2021/06/11
直接按照新项目程序进行操作,然后带能证明能力后报CNAS进行扩项认可就行了。
JOE HUI
第2楼2021/06/11
参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>中5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。b)增加检测/校准/鉴定场所;c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;d) 取消限制范围。扩项若涉及到以上,可能需要修改或者变更程序文件和质量手册,都在一个领域,不需要建标,可以直接申请CNAS扩项
WUYUWUQIU
第3楼2021/06/11
如果现有条件下扩项,比如仪器不增加,或者增加的仪器也是实验室现有的仪器,实验室条件都满足,只是增加其中一个项目,不用修改,不用建标1.要做技术验证2.要做作业指导书
yayicuo
第4楼2021/06/13
是否修改文件,要看扩项的领域是否增加,比如原为化学领域,现在要增加微生物项目,则扩大了领域,就要修改文件。校准,都在一个领域,也要建立标准呀。但能力验证可以采用原来的。
Ins_e3d3c2ae
第5楼2021/07/22
感谢,十分有用
品牌合作伙伴
执行举报