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CNAS扩项

  • Ins_e3d3c2ae
    2021/06/11
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 请问如果扩项需要修改或者变更程序文件和质量手册吗。还有CNAS认可领域中,都在一个领域,我还需要建标吗,还是直接可以申请CNAS扩项
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  • 石头雨

    第1楼2021/06/11

    应助达人

    直接按照新项目程序进行操作,然后带能证明能力后报CNAS进行扩项认可就行了。

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  • JOE HUI

    第2楼2021/06/11

    应助达人

    参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>中5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    d) 取消限制范围。
    扩项若涉及到以上,可能需要修改或者变更程序文件和质量手册,都在一个领域,不需要建标,可以直接申请CNAS扩项

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  • WUYUWUQIU

    第3楼2021/06/11

    应助达人

    如果现有条件下扩项,比如仪器不增加,或者增加的仪器也是实验室现有的仪器,实验室条件都满足,只是增加其中一个项目,不用修改,不用建标
    1.要做技术验证
    2.要做作业指导书

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  • yayicuo

    第4楼2021/06/13

    应助达人

    是否修改文件,要看扩项的领域是否增加,比如原为化学领域,现在要增加微生物项目,则扩大了领域,就要修改文件。校准,都在一个领域,也要建立标准呀。但能力验证可以采用原来的。

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  • Ins_e3d3c2ae

    第5楼2021/07/22

    感谢,十分有用

    WUYUWUQIU(wulin321) 发表:如果现有条件下扩项,比如仪器不增加,或者增加的仪器也是实验室现有的仪器,实验室条件都满足,只是增加其中一个项目,不用修改,不用建标
    1.要做技术验证
    2.要做作业指导书

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