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【直播倒计时】化学药物杂质研究及检测技术,7月27日线上开讲!!

  • 网络讲堂
    2021/07/23
  • 私聊

化学药分析

  • 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。

    化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药制剂来说:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。

    贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,仪器信息网天津市分析测试协会拟于2021年7月27日联合举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会,旨在关注药物安全和药物杂质分析检测,为广大药学工作者和检测人员提供交流的空间。



    点击参会:https://insevent.instrument.com.cn/t/Kk
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