实验室正式运行的定义

应助达人

正式运行前，
1）人员方面：最高管理者、质量负责人、技术负责人和关键技术（或兼职的）人员都需要到岗
2）文件方面：体系相关文件（质量手册、程序文件、作业指导书）生效
这些是必须做好的，就是随时可以正常工作，出具实验数据。

应助达人

1.正式运行的定义:实验室的管理体系必须有效运行,实验室需要开展相关的检测检验活动等
2. 正式运行前，是否以下方面都得做好？

1）人员方面：最高管理者、质量负责人、技术负责人和关键技术（或兼职的）人员都需要到岗

2）文件方面：体系相关文件（质量手册、程序文件、作业指导书）生效
这些必须做好,除此之外,相关的设备已经检定或者校准或者核查,并做好确认;相关的申请认可项目已经做好方法确认等资料,相关人员已经培训监督考核合格并授权上岗,实验室环境设施符合要求,相关化学试剂耗材均到位并做好验收等,具备开展检测检验活动,按照管理体系进行有效运行,总之人机物料法环都具备条件.

应助达人

楼主的理解就很正确，体系文件是从实施之日起满三个月，但人员呢，不到岗之前，可以让人兼职，把岗位职责执行好就可以，这一点可以灵活一些。

有一个可以试试，开个内部会议，由主任宣布体系正式运行，留下会议记录。

正式运行3个月就是能找到有效的3个月运行记录。

应助达人

这个就是靠记录来证明啊，开会，培训，内审，新项目开展工作，接受委托等等，做好文字和图片记录证明即可

应助达人

是的，体系运行3个月

应助达人

体系批准，算开始运行。基本能满足抽样采样出具数据报告。

应助达人

1、正式运行从两方面来说，一方面是按照体系要求运行，体系各要素能够合理配置，搭建档案文件，检测/校准活动能够实施；另一方面是要有正式成立文件、体系发布、实施的日期明确，要不然无法证明是正式运行；
2、这样的话，正式运行后人员、文件都应该是能满足认证的基本条件的，你说的1、2两条是要有的；
3、这是说的正常情况下，也有一些文件不全或人员不能立马到位的，那么在正式运行后应该逐步配置，最迟在提交资料时，文件应该齐备；
4、一个组织内至少得有一个熟悉掌握体系运作的人，如果都不太熟悉的话，是不太好弄。

应助达人

体系文件发布起算