仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 管理体系认证 > 帖子详情

【分享】化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第二稿

暴走追风

2007/03/28

管理体系认证

化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第二稿

目录
一、概述
二、质量标准建立的基本过程
（一）质量研究内容的确定
（二）方法学研究
（三）质量标准项目及限度的确定
（四）质量标准的制定
（五）质量标准的修订
三、药物的质量研究
（一）质量研究用样品和对照品
（二）原料药质量研究的一般内容
（三）制剂质量研究的一般内容
（四）方法学研究
四、质量标准的制定
（一）质量标准制定的一般原则
（二）质量标准项目和限度的确定
（三）质量标准的格式和用语
（四）质量标准的起草说明
五、质量标准的修订
（一）质量标准修订的必要性
（二）质量标准修订的一般原则
（三）质量标准的阶段性

化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第二稿

附件：

化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第二稿

相关话题

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

丹纳赫苏州基地打工人的梦想

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...