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申请CMA资质部分仪器设备无说明书、验收单、发票会有影响么?

实验室建设

  • 我们申请CMA资质有部分设备的说明书、发票、验收单是没有的,(由于购买的二手仪器,听同事说的)但是需要检定校准的都检定过,这样评审的时候会开不符合项么?或者有CMA认证仪器设备的硬性指标在哪可以查看?谢谢不胜感激。
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  • dahua1981

    第1楼2021/08/30

    应助达人

    一般不需要提供设备票据,关键是要按评审要求和体系文件一台一档地完整建档,归档材料包括申购、验收、检定/校准、状态确认、期间核查、维修维护等资料;借用的仪器还需增加不少于一年的长期租借合同。当然如果申请认证的实验室弄虚做假,临时借用仪器来撑门面,也不排除某些评审员会查发票。

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  • ztyzb

    第2楼2021/08/30

    应助达人



    CMA关于仪器设备的规定执行RB/T 214-2017,新购、购置二手或者租赁都是允许的,但要保证在时限内拥有独立支配的权利,这是需要证明的。首先合同是必须要的,因为本身服务和供应商采购程序也需要的;说明书不是必须的,但要制定便于设备操作的作业指导书;验收单是设备到了之后操作的,实际有什么就写明即可;至于发票是评审老师默认或者常用的检查内容,尤其是当申报的设备较少时或者标准变更设备为重大变更时,如果没有时可以通过合同加付款记录加以说明。如果不齐全有可能会开不符合,但是不好整改,建议实验室和评审老师做好沟通,能证明所有权和支配权就可以了,实际上还有很多政府机构设备是上级机构统一采购配置的。

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  • yayicuo

    第3楼2021/08/30

    应助达人

    说明情况和评审员,取得评审员的理解就可以,不管是采购的是一手还是二手的。CMA更多的是关注人员社保和检测能力。其他问题相对来讲还是好说的。

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  • 萧翊柏

    第4楼2021/08/30

    应助达人

    最近不是仪器也查得很严么 很多租借然后又退回的

    yayicuo(v3253952) 发表:说明情况和评审员,取得评审员的理解就可以,不管是采购的是一手还是二手的。CMA更多的是关注人员社保和检测能力。其他问题相对来讲还是好说的。

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  • 萧翊柏

    第5楼2021/08/30

    应助达人

    申购、验收是必须的除了这两个其他都有

    dahua1981(dahua1981) 发表:一般不需要提供设备票据,关键是要按评审要求和体系文件一台一档地完整建档,归档材料包括申购、验收、检定/校准、状态确认、期间核查、维修维护等资料;借用的仪器还需增加不少于一年的长期租借合同。当然如果申请认证的实验室弄虚做假,临时借用仪器来撑门面,也不排除某些评审员会查发票。

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  • timesriver

    第6楼2021/08/30

    应助达人

    这个问题要从两方面说:第一技术方面,只要仪器检定合格,检定机构出具了合格证书就可以检测出具数据;第二档案方面,仪器无论是二手的还是新购的,都应该档案齐全,二手仪器也应该有。

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  • 萧翊柏

    第7楼2021/08/30

    应助达人

    这里要求的几点好像没有要求采购和验收单?

    dahua1981(dahua1981) 发表:一般不需要提供设备票据,关键是要按评审要求和体系文件一台一档地完整建档,归档材料包括申购、验收、检定/校准、状态确认、期间核查、维修维护等资料;借用的仪器还需增加不少于一年的长期租借合同。当然如果申请认证的实验室弄虚做假,临时借用仪器来撑门面,也不排除某些评审员会查发票。

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  • 老兵

    第8楼2021/08/30

    应助达人

    说明书、验收单应该有,且能通过检定校准,至于发票可以用转让协议或销售证明代替。

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  • 123

    第9楼2021/08/30

    应助达人

    二手仪器也应该有购买单据的,要不怎么证明设备是你的,验收的话可以自己做呀,说明书在网上找一份打出来就行

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