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实验室管理体系建立

  • Insm_ff794fa7
    2021/09/16
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位大神:检测实验室开始组建管理体系,只需要按照CL01,以及G001,还有在自己领域的说明文件进行建立就可以吗? 对G002~G005的要求也需要满足吗?如果G002-G005发生修订,是不是实验室的管理体系文件也需要修订?G002-G005文件必须作为检测实验室体系文件依据标准吗?还请各位给点建议。
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  • JOE HUI

    第1楼2021/09/16

    应助达人

    主要是按照CL01,以及G001,还有在自己领域的说明文件进行建立的, 对G002~G005的要求也需要满足。毕竟相关程序文件等都需要引用这些文件,如果G002-G005发生修订,实验室的管理体系文件也需要修订,比如某个程序文件《确保结果有效性》这块引用了《测量结果的计量溯源性要求》,当CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》更新到2021版本,相关涉及到文件必须更新到新版本。G002-G005文件是CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》,本文件适用于在实验室固定场所外开展的检测活动。适用时,所有申请认可和已获认可的实验室都应遵守本文件的规定。本文件与CNAS-CL01:2018同时使用。只要实验室没有在固定场所外开展的检测活动可以不做依据.

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  • 石头雨

    第2楼2021/09/16

    应助达人

    各位大神:检测实验室开始组建管理体系,只需要按照CL01,以及G001,还有在自己领域的说明文件进行建立就可以吗? 对G002~G005的要求也需要满足吗?如果G002-G005发生修订,是不是实验室的管理体系文件也需要修订?G002-G005文件必须作为检测实验室体系文件依据标准吗?还请各位给点建议。
    答:检测实验室的体系建立不但要按照CL01及G001话应该依据自己领域的说明文件。G002-G005的要求也应该涉及。如果任何相关的准则有修订,实验室体系都要做相应的修订。G002-G005文件涉及的文件必须作为检测实验室体系文件依据,如果实验室不涉及可以不用依据。

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  • Insm_ff794fa7

    第3楼2021/11/16

    如果现在A系列,G系列文件发生变化,体系文件修订后评审实施,需要通知CNAS吗?

    石头雨(baby073125) 发表:各位大神:检测实验室开始组建管理体系,只需要按照CL01,以及G001,还有在自己领域的说明文件进行建立就可以吗? 对G002~G005的要求也需要满足吗?如果G002-G005发生修订,是不是实验室的管理体系文件也需要修订?G002-G005文件必须作为检测实验室体系文件依据标准吗?还请各位给点建议。
    答:检测实验室的体系建立不但要按照CL01及G001话应该依据自己领域的说明文件。G002-G005的要求也应该涉及。如果任何相关的准则有修订,实验室体系都要做相应的修订。G002-G005文件涉及的文件必须作为检测实验室体系文件依据,如果实验室不涉及可以不用依据。

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  • Insm_ff794fa7

    第4楼2021/11/16

    在编写体系文件时,最前面没有标明引用这些文件。影响不大,这样也需要去修订吗?修订后直接实施了,需要通知CNAS吗?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:主要是按照CL01,以及G001,还有在自己领域的说明文件进行建立的, 对G002~G005的要求也需要满足。毕竟相关程序文件等都需要引用这些文件,如果G002-G005发生修订,实验室的管理体系文件也需要修订,比如某个程序文件《确保结果有效性》这块引用了《测量结果的计量溯源性要求》,当CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》更新到2021版本,相关涉及到文件必须更新到新版本。G002-G005文件是CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》,本文件适用于在实验室固定场所外开展的检测活动。适用时,所有申请认可和已获认可的实验室都应遵守本文件的规定。本文件与CNAS-CL01:2018同时使用。只要实验室没有在固定场所外开展的检测活动可以不做依据.

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  • 石头雨

    第5楼2021/11/16

    应助达人

    这种情况是不需要的,一般在复评审时,上报材料及专家审核前是需要看的。

    Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表: 如果现在A系列,G系列文件发生变化,体系文件修订后评审实施,需要通知CNAS吗?

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  • JOE HUI

    第6楼2021/11/16

    应助达人

    这些属于小的修订,不需要的马上上报CNAS

    Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表: 在编写体系文件时,最前面没有标明引用这些文件。影响不大,这样也需要去修订吗?修订后直接实施了,需要通知CNAS吗?

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  • Insm_ff794fa7

    第7楼2021/11/16

    学习了,谢谢

    石头雨(baby073125) 发表: 这种情况是不需要的,一般在复评审时,上报材料及专家审核前是需要看的。

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  • Insm_ff794fa7

    第8楼2021/11/16

    不修订文件对实验室也没有影响。是不是需要评审一下,不需要进行任何修订?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:这些属于小的修订,不需要的马上上报CNAS

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  • Insm_ff794fa7

    第9楼2021/11/17

    需要针对这个文件修订进行管理评审吗?

    石头雨(baby073125) 发表: 这种情况是不需要的,一般在复评审时,上报材料及专家审核前是需要看的。

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