酸碱化合物同时检测的液相方法建立
1. 壬二酸与苦参碱的配伍
壬二酸是一种二元弱酸，因具有良好的抗菌、抑制油脂分泌、抑制黑色素生成、以及防止毛囊角质化过度等功效，在临床痤疮治疗中被广泛应用，但壬二酸水中溶解度较低，使其处方研制具有一定难度，且在使用中易引起红斑、瘙痒、鳞屑、烧灼感等皮肤刺激性。基于药物拼合原理，将具有消炎、修复和抗皮肤过敏作用的苦参碱与壬二酸进行配伍，结构图见图1，二者合用起到增强消炎效果的同时，苦参碱本身具有的止痒、抗过敏作用可极大降低壬二酸在单独使用时常出现的瘙痒、红肿等不良反应的发生几率，提高患者用药的安全性和依从性。
图1 壬二酸与苦参碱结合形成复盐
2. 壬二酸与苦参碱同时测定的检测方法
（1）色谱条件：
色谱柱：纳谱ChromCore C18 色谱柱（150mm*4.6mm, 5μm）
仪器：岛津LC-20AT 型高效液相色谱仪，配有二元高压泵，自动进样器，柱温箱，二极管阵列检测器和LabSolutions工作站（日本岛津公司）
流动相：乙腈-乙酸铵=75:25
柱温：40 ℃
进样量：5 μL
流速：0.3 mL/min
检测波长：UV220 nm
（2） 谱图如下：
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图2 空白流动相（黑线）、100 μg/mL壬二酸溶液（红线）以及100 μg/mL苦参碱溶液（蓝线）的液相色谱峰图
（3） 测试结果：
化合物 | 浓度（μg/mL） | 保留时间（min） | 分离度 | 拖尾因子 | 理论塔板数 | 信噪比 |
壬二酸 | 100 | 2.300 | 2.560 | 0.949 | 6416 | 176.66 |
苦参碱 | 100 | 3.830 | 2.202 | 1.237 | 4047 | 6814.45 |
3. 实验结论
选用纳谱ChromCore-C18 色谱柱（150mm*4.6mm, 5μm）色谱柱可实现对壬二酸、苦参碱两种酸、碱化合物的良好分离和检测，所测色谱峰峰型良好，灵敏度高，且分离度、拖尾因子、理论塔板数等色谱参数均满足测试要求，可用于后期对制剂内药物含量测定的分析。以及在此方法基础上进行超高效液相色谱-质谱联用方法的开发，以期为后期的药代动力学分析提供方法学基础。
公司名称：中国科学院理化技术研究所
个人信息：邢××老师
色谱柱信息：
纳谱分析ChromCore C18 5μm, 4.6×150mm, 序列号：21536-001296
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