商业无菌检测需要10天，有办法缩短检测时限么？

应助达人

按照标准因该是十天，缩短就是偏离方法了

应助达人

微生物商业无菌，具体看测试标准要求，若标准要求10天而实际测试时缩短3天，那是方法偏离，若是暂时的偏离，需要得到客户同意，长期的话就是非标方法，需要做非标方法确认。

有没发过非标方法，并论证过吗？

应助达人

标准上要求10天，如果想非标的话还得确认，要盖章的话还得申请，这么麻烦不如按标准要求

现在都要求跟标准一致，尽量不偏离，确实需要改动，则需要做方法确认，还要有方法偏离作业指导书等

应助达人

这个需要做非标方法确认资料

应助达人

楼主，这种分析时间上是规定死的不能私自调整，否则按照监督管理办法虚假报告（改变关键检验检测条件）。贵单位如果有信心的话可以自行研发一个方法申请资质。

应助达人

标准规定10天那就按照进行，缩短就属于方法偏离了，结果是不可信，不能采纳的。

这个，貌似有点难了