JOE HUI
第1楼2022/05/17
程序里面没有人员能力监控内容,那就增加相关内容,原因可以写文件编写人员及审核人员等对体系关于人员能力监控要求重视不够,遗漏,导致程序文件上缺乏相关要求,实际也没有执行,文件上可以增加要求及相关记录 修改文件并更新宣贯,增加文件内容如下:
人员能力监控:强调“授权在岗”,持续能力。人员独立上岗后,实验室还应选择适当的方式对其工作进行监控,并保留相应记录,以确认其能力能够持续保持。
需在指导和监督下工作的人员,也就是还不能授权独立上岗的人员,对其实施监督,对这类人员的监督应选用适当方式,覆盖其全部对实验室活动结果有影响的行为。
实验室可以通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。”?实验室实施了人员能力监控,应保留记录作为实施监控的证明。可独立承担实验室活动人员,在风险分析的基础上,对其能力进行监控。监控可根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动等情况,选择适宜的方式。