JOE HUI
第1楼2022/06/11
实验室正式运行的定义:实验室的管理体系必须有效运行,实验室需要开展相关的检测检验活动等
2 正式运行前,需要核查以下内容:
1)人员方面:最高管理者、质量负责人、技术负责人和关键技术(或兼职的)人员都需要到岗
2)文件方面:体系相关文件(质量手册、程序文件、作业指导书)生效
这些必须做好,除此之外,相关的设备已经检定或者校准或者核查,并做好确认;相关的申请认可项目已经做好方法确认等资料,相关人员已经培训监督考核合格并授权上岗,实验室环境设施符合要求,相关化学试剂耗材均到位并做好验收等,具备开展检测检验活动,按照管理体系进行有效运行,总之人机物料法环都具备条件.
最后要有一次完整的内审和管审。
申请CNAS认可实验室,管理体系需要全覆盖,认可项目只需要管CNAS认可项目。