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中药材含量检测结果相对标准偏差是否可以适当放宽

  • Ins_6c04982c
    2022/06/15
    • 私聊

中药/天然药检测

  • 《中国药典》（2020年）附录高效液相色谱法中重复性：用于评价色谱系统连续进样时响应值的重复性。除另有规定外，通常取各品种项下的对照品溶液，连续进样5 次 ，其峰面积测量值（或内标比值或其校正因子） 的相对标准偏差应不大于 2 . 0 % 。视进样溶液的浓度和/或 体积、色谱峰响应和分析方法所能达到的精度水平等，对相

    对标准偏差的要求可适当放宽或收紧，放宽或收紧的范围以 满足品种项下检测需要的精密度要求为准。如果中药检测含量前处理比较复杂，有提取、蒸干，水解等过程，其相对标准偏差是否可以放到2.0%以上，比如2.5%或3.0%？
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    +关注 私聊

  • omjia

    第1楼2022/06/15

    应助达人

    楼主，这个2%的重复性相对偏差是针对同一样液多次进样的重复性要求，是考察液相设备的，不是指检测平行样的重复性要求。

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  • Ins_6c04982c

    第2楼2022/06/15

    样品平行重复性有要求吗？

    omjia(liqunqueen) 发表:楼主，这个2%的重复性相对偏差是针对同一样液多次进样的重复性要求，是考察液相设备的，不是指检测平行样的重复性要求。

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  • omjia

    第3楼2022/06/15

    应助达人

    样品平行性看方法要求，如果没有的话，可以参考其他目标物的平行性要求。

    Ins_6c04982c(Ins_6c04982c) 发表: 样品平行重复性有要求吗？

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  • Ins_6c04982c

    第4楼2022/06/15

    谢谢

    omjia(liqunqueen) 发表: 样品平行性看方法要求，如果没有的话，可以参考其他目标物的平行性要求。

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