仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 实验室认可/资质认定 > 帖子详情

实验室常见问题浅谈剖析——质量控制不到位问题

物价真高

2022/11/30
检测人马大哈

实验室认可/资质认定

实验室除了对人员监督和人员监控需要搞清楚外，还要对实验室质量控制搞清楚，首先年初计划就有质控计划，实验室需要根据检测或校准项目合理安排质控计划。

实验室有质量控制有程序，同时按照程序严格执行年度计划，计划实施落实到位，后续质控结果必须要认真分析，整个一年完成了计划和结果分析报告，就可以作为管理评审输入材料了。这算是一个完整的闭环控制。

可偏偏实验室在程序中提到了好多方法，却不充分丰富使用；

可偏偏实验室列计划时候出现遗漏或方法单一，内部单一，外部没能按照能力验证领域频次覆盖全部领域；

可偏偏实验室计划实施记录不完整，人员比对和设备比对混淆，或者计量校准和检测质控方法使用不当；

可偏偏质控结果分析没做，或者做的不到位；

可偏偏管理评审只字未提质控的事情，把人员监督监控说了，没提质控，混淆了概念

……

故实验室在明确质控内容和计划以及质控分为内部和外部后，应该有效掌握质控的方法，包括其中的质控过程、适用范围以及结果评价判断依据。

下面就以人员比对为例，介绍一下：

人员比对的过程是，实验室内部人员在同一时间段内，安排同一个被测件，使用同一个标准方法，在相同仪器上进行检测或校准。比较结果的符合程度。判断检测人员操作稳定性，在选取试验时，尽量选取人员操作为主的项目进行人员比对，可以更好评价人员操作能力，同时人员操作相互独立，更好的避免交叉干扰。

适用范围，通常适用于新上岗人员或换岗人员的能力和资格考核使用，可作为监督和能力监控时使用该方法。

同时建议比对中，做好始终以经验丰富能力稳定的老实验员作为结果的参考值。

解雇评价判断依据，定性试验应该以规定的人员之间测试结果的一致性为判断依据；而定量结果应以规定不同人员测量结果之间允许误差范围为判断依据。

大家可以参考此进行深入学习和消化，注重质控计划中对结果评价的判据，同时技术负责人做好检测或校准方法全面性完整性，以及方法选择的合理性，以及质控活动进行有效评价。最终做好质控报告作为管理评审的输入材料。

实验室一定搞清楚人员比对、设备比对和方法比对区别，适用范围以及判据和质控过程的不同。合理运用，做好质控活动。

分
该帖子已被版主-独行者加10积分，加2经验;加分理由:鼓励原创

相关话题

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...