【资讯】“中国制造”处方药首次实现出口

qiqi51

2007/04/22

私聊

管理体系认证

来源：大连晚报

4月18日，从大连美罗制药厂固体制剂生产线上走下来的6500万片治疗糖尿病的处方药二甲双胍，将分乘10个集装箱从大连港出关起航前往新西兰。尽管它们将以国外产品的身份进入国际市场，但它身上却带着“中国制造”的原生儿“胎记”。这对于中国药品生产企业，尤其是中国制药业日渐兴盛的委托生产（OEM）模式来说，无疑都具有划时代的重大意义——因为，这既实现了我国处方药出口的“零的突破”，同时，也意味着中国药品制造业从此开始了真正意义上参与国际制药业的竞争。

“中国制药企业要想取得英国MCA、美国FDA等西方国家的食品药品生产质量标准认证资格十分艰难。拿不到国际认证就等于没有药品出口通行证。过去，国外制药企业只从中国进口生产西药的基本原料。而大连美罗通过OEM的模式拿到了国外处方药委托生产的订单，开创了‘中国制造’的处方药出口先河。”大连美罗药业相关负责人说。

据介绍，目前，美罗药业已同欧美合作伙伴签订技术合作项目7个，OEM生产项目4个，产品20多种。下个月，他们将与美国最大的药品生产商来诺公司签订10亿片扑热息痛、8亿粒苯拉海明胶囊得OTC委托生产订单。据了解，在全国37个申请国际认证的大型药企当中，只有包括大连美罗药业在内的6家通过了认证。

注：OEM俗称加工贸易（Original Equipment Manufacturer, OEM）原始设备制造商，指一家厂家根据另一家厂商的要求，为其生产产品和产品配件，亦称为定牌生产或授权贴牌生产。