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第1楼2023/04/14
CNAS认可是基于ISO/IEC17025标准进行的评审,而ISO/IEC 17025标准也是质量管理体系的一部分,所以确实存在一些交叉和重叠的问题。为了做好区分和合并,可以采取以下措施:
了解CNAS认可和质量管理体系之间的基本区别和相似之处,建立完整的质量管理手册和程序文件,以确保覆盖所有ISO/IEC 17025标准要求。
在制定文件时,注意CNAS认可要求的具体要求和要求的深度。同时,还需考虑组织内部的工作流程,通过合理的流程设计,来满足CNAS认可评审的要求。
在培训人员时,需要分别说明CNAS认可和质量管理体系的相关要求,并核对工作人员的操作流程和实践,以确保所有要求都得到满足。
在实施CNAS认可的过程中,还需要注意考虑组织的行业和特殊需求,确保所有文档和操作都能够配合组织的特点。
JOE HUI
第2楼2023/04/15
一、两者的联系
两者都是质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。
二、两者的区别
1、定义不同
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
2、适用范围不同
ISO17025了表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。列入《国家实验室认可名录》,可在认可项目范围内使用认可标志。
ISO001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO14001 环境管理体系)兼容。
3、认证标准不同
ISO17025:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO9001:ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。
ISO9001体系审核所需的材料有管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。