【政策法规】国家药监局关于开展特殊药品监控信息网络试运行工作的通知

麻醉药品和第一类精神药品生产企业名单

序号 企业名称 药品名称
1 国药集团工业有限公司 磷酸可待因片

2 天津金耀氨基酸有限公司 盐酸布桂嗪注射液

3 天津力生制药股份有限公司 盐酸布桂嗪片

4 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 磷酸可待因糖浆

磷酸可待因注射液

盐酸吗啡片

盐酸吗啡注射液

盐酸哌替啶注射液

盐酸布桂嗪注射液

盐酸布桂嗪片

吗啡阿托品注射液

5 宜昌人福药业有限责任公司 盐酸哌替啶注射液

枸橼酸芬太尼注射液

枸橼酸舒芬太尼注射液

注射用盐酸瑞芬太尼

福尔可定片

6 西南药业股份有限公司 盐酸吗啡缓释片

7 青海制药厂有限公司 硫酸吗啡片

盐酸吗啡片

硫酸吗啡注射液

磷酸可待因片

盐酸哌替啶注射液

酒石酸双氢可待因片

盐酸哌替啶片

阿桔片

阿片片

盐酸丁丙诺啡注射液

阿片粉（小包装原料药）

盐酸吗啡粉（小包装原料药）

盐酸乙基吗啡粉（小包装原料药）

磷酸可待因粉（小包装原料药）

盐酸可卡因粉（小包装原料药）

8 天津药物研究院药业有限责任公司 盐酸丁丙诺啡注射液

9 江苏恒瑞医药股份有限公司 盐酸氯胺酮注射液

10 福建古田药业有限公司 盐酸氯胺酮注射液

特药网络系统用户配置基本需求

　　一、省级、设区的市级（食品）药品监督管理局
　　具备计算机和互联网接入条件。其中：计算机要求有USB接口，显示器支持1024*768的分辨率，安装IE6.0或以上版本浏览器。

　　二、定点生产企业
　　（一）配置生产线赋码设备、条码采集设备、工控计算机。
　　（二）具备计算机和互联网接入条件。其中：计算机要求为CPU P4 1.2G或以上，内存256M或以上，硬盘剩余空间200M或以上，有USB接口，显示器支持1024*768分辨率，安装Windows XP或Windows2000系统及IE6.0或以上版本浏览器。

　　三、定点经营企业
　　配置条码采集设备，具备计算机和互联网接入条件。其中计算机要求同定点生产企业。

特药网络系统试运行培训方案

　　一、培训目标
　　通过培训，使试运行单位相关人员掌握特药网络系统的操作规范，入网流程及需要开展的相关工作。使相关人员能够正确使用该系统；使企业的软件维护人员掌握系统客户端的安装、参数设置和软件升级等操作。

　　二、培训范围
　　省级、设区的市级（食品）药品监督管理局：特药网络系统的使用人员和省级局负责基础数据维护人员。
　　定点生产企业：分管生产的企业负责人、生产主管人员、药品仓库业务主管、软件系统维护人员；
　　定点经营企业：分管麻醉药品和第一类精神药品经营的企业负责人、药品仓库业务主管、软件系统维护人员。

　　三、培训方式
　　进行集中培训，采取讲解和上机操作相结合的方式。

　　四、培训内容
　　药监局：信息管理、计划管理、运输监控、预警管理、流向查询、库存查询、统计报表等。
　　定点生产企业：生产线赋码标准、仓库数据采集标准、客户端安装维护、企业信息管理、药监码管理、关联关系上传、入出库信息上报、药品信息查询、入网流程、系统相关规范
定点经营企业：仓库数据采集标准、客户端安装维护、企业信息管理、入出库信息上报、药品信息查询、入网流程、系统相关规范

　　五、培训材料
　　（一）软件使用手册：药监局端、生产企业端和经营企业端的软件使用手册；
　　（二）软件安装手册：企业客户端安装手册；
　　（三）其它相关材料。

　　六、其他事项
　　陆续对定点生产企业、定点经营企业和药监局的相关人员进行培训，具体培训安排国家局将另行通知。