JOE HUI
第1楼2023/12/10
没必要改,质量控制是要求实验室通过的适宜手段(内部、外部)来证实检测结果的可靠性,从而提高实验室对自己的检测结果的信心。这种质量控制是有计划,有组织地进行的,整个活动过程与日常检测工作截然分开,互不联系。质量控制方法
可采取现场观察、监督,调阅记录,审核/批准报告,结合质控(盲样,内部质控,外部比对/PT等)实施人员能力监控。
而确保结果有效性,是对检测结果的监控覆盖到认可范围内的所有检测项目,采用内、外部质量监控方式,确保检测结果的准确性和稳定性。记录监控结果数据的方式应便于发现其发展趋势、如果可行应采取统计技术审查结果。确保结果有效性方式包括不限于a) 使用标准物质或质量控制物质;
b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
c) 测量和检测设备的功能核查;
d) 适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
e) 测量设备的期间核查;
f) 使用相同或不同方法重复检测或校准;
g) 留存样品的重复检测或重复校准;
h) 物品不同特性结果之间的相关性;
i) 审查报告的结果;
j) 实验室内比对;
k) 盲样测试。
因此确保结果有效性是包括质量控制等。