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医疗器械检测国家CMA资质,如何建立省外分场所?

  • sweet提米
    2024/01/02
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 第三方检测公司申请医疗器械CMA,为省运费,想外省建立分场所,是否可行?分场所和分公司的两种适用区别?注意事项哪些?请求大神指教。
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  • JOE HUI

    第1楼2024/01/02

    应助达人

    楼主,第三方检测公司申请医疗器械CMA,为省运费,想外省建立分场所,是否可行?可行,如你司总公司取得国家资质认定证书,应由总公司直接在省外设立异地实验室;如你司总公司未取得其他省的省级资质认定证书,省外场地可以作为分公司的异地实验室申请资质认定扩项;
    分场所和分公司的两种适用区别?注意事项哪些?请求大神指教。1、成立分公司,分公司不具备法人资格,这属于多场所申请资质认定,总公司体系要包含,但是人员设备不能共用,其他行业资质根据行业规定来执行。

    2、子公司,独立法人,独立核算,独立经营,管理体系互相之间也是独立的,行业资质个人认为不可以使用。

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  • 123

    第2楼2024/01/02

    应助达人

    建议按分公司,CMA属地管理,跨省CMA资质,要分别申请。要在分公司所在地申请。

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  • 承之

    第3楼2024/01/03

    应助达人

    医疗器械是国家级CMA 可以以省外分场所建立,同时也建议成立分公司 管理

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