【我们不一YOUNG】天平的法规要求

城头变幻大王骑

2024/07/17

私聊

天平

天平的法规要求

GMP要求：质量管理，指明方向，但没有具体操作说明。

药典药求：药典关注天平称量结果的准确性，控制称量结果的相对误差，例如:称量区分：“精密称定”和“称定”。

USP（美国药典）

USP<1251> WEIGHINGON AN ANALYTICAL BALANCE

使用分析天平称量

USP< 41>WEIGHTS ANDBALANCES

砝码与天平

USP< 1058> ANALYTICALINSTRUMENT QUALIFICATION

分析仪器确认

OMCL网络质量管理文件

OMCL Network of theCouncil of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT：

QUALIFICATION OF EQUIPMENT ANNEX 8: QUALIFICATION OF BALANCES

OMCL网络质量管理文件仪器确认附件8：天平的确认

注：编码为PA/PH/OMCL (12) 77 7R

计量检定规程要求：关注天平本身，对天平的各项指标有具体的阐述，最后给一个检定结论：合格与否。

eg. 天平区分等级：“I级”、“II级”、“III级”、“IIII级”

国标

GB/T26497-2011 《电子天平》

注：适用于检定分度值不小于1mg电子天平的设计与制造

JJG 1036－2008 《电子天平》

GB/T 4167-2011 《砝码》

GB/T 26797-2011 《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等级砝码》

JJG 99-2006 《砝码》检定规程

JJF 1139-2005 《计量器具检定周期确定原则和方法》

OIML R 76-1: 2006

天平的安装要求

电源电压应在220V±10%之间，电源频率在50HZ±2%之间

天平房间的选择：防风、防晒、温度恒定（温度的变化不应该超过5℃/小时）、湿度：（通常应在40%~60%之间）

天平台：要先用防震、水平的周围应无影响校正的强电场、强磁场、气流（考虑到空调出风口的影响）