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第一次申请CNAS

  • 安妮塔塔
    2024/08/08
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 1.CNAS体系建立运行需要满6个月

    我们今年7月8号刚做完CMA复审扩项的现场审核,同时变更了新的最高管理者技术负责人授权签字人(同一人),五月这个人的社保才转入,6月缴费才到账。现想申请CNAS,关于这两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推吗?最早可以写什么时间呢?

    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?

    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?

    谢谢大家
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  • 通标小菜鸟

    第1楼2024/08/08

    应助达人

    1、现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?
    答:人数确实有点少,不过也要看你们扩多少项目,只有2个真正干活的人,那就得扩相应的项目,否则专家有理由质疑你完不成扩项任务和后续的检测任务。

    2、能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    答:能力验证具体做法由评审专家来定,方式多种多样,专家组按照你们申请项目的数量按照比例进行抽检,如果申请项目很少,那可能会全覆盖。

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  • JOE HUI

    第2楼2024/08/08

    应助达人

    1.两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推,最早时间主要看你们已经申请结束的CMA资质认定时间是写什么时候到进行体系运行的。CNAS要求建立质量管理体系,正式、有效运行6个月以上且 6个月之后进行完整的内审和管理评审即可

    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?
    楼主,没有最低要求,但是要符合实验室实际情况要求,实验室从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动.实验室人员数量是根据岗位要求来安排(可一人多岗).比如质量负责人与技术负责人不能兼任(负责人可以是一个人,也可以是多名人员组成的团队。授权签字人每个领域至少一名人员;(可一人覆盖多领域),检测/监督人员至少2名人员以上且每个申请项目参数需二名人员以上会操作;(因一人检测时,需一人监督。),内审人员至少二名以上;(自己不能审核自己)

    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    能力验证可以咨询主管部门,能力验证包括实验室间比对,测量审核等等。

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  • 独行者

    第3楼2024/08/08

    应助达人

    1.CNAS体系建立运行需要满6个月
    我们今年7月8号刚做完CMA复审扩项的现场审核,同时变更了新的最高管理者技术负责人授权签字人(同一人),五月这个人的社保才转入,6月缴费才到账。现想申请CNAS,关于这两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推吗?最早可以写什么时间呢?
    答:如果实验室一直维持着CMA的话只要体系符合CNAS规定满6个月就可以提出申请,如果实验室用的是同一个体系,只要都满足6个月就行。
    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?
    答:关于人员的问题只要实验室能够岗位分配合理,人员没有特定要求的,我听说有4个人就能完成审核的实验室也有。
    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    答:能力验证的话如果没有相应的计划可以参加类似行业的能力验证也可参加实验室间比对也是可以的。最好是外部机构组织的那种。

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  • 安妮塔塔

    第4楼2024/08/08

    CMA质量手册上是因为2024.5.20号最高管理者变更,所以手册2024.5.20号重新发布和实施的,然后在变更页有留修改记录。我纠结的是最高管理者5月申请交社保,6月社保到账。CNAS要求的有效运行满6个月是指全员社保到位后才能建立吗? 已有CMA,现想申请CNAS,体系资料二合一的发布和实施日期应该写什么日期比较合适呢?在变更页要留一个记录不
    谢谢大佬解答

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1.两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推,最早时间主要看你们已经申请结束的CMA资质认定时间是写什么时候到进行体系运行的。CNAS要求建立质量管理体系,正式、有效运行6个月以上且 6个月之后进行完整的内审和管理评审即可

    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?
    楼主,没有最低要求,但是要符合实验室实际情况要求,实验室从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动.实验室人员数量是根据岗位要求来安排(可一人多岗).比如质量负责人与技术负责人不能兼任(负责人可以是一个人,也可以是多名人员组成的团队。授权签字人每个领域至少一名人员;(可一人覆盖多领域),检测/监督人员至少2名人员以上且每个申请项目参数需二名人员以上会操作;(因一人检测时,需一人监督。),内审人员至少二名以上;(自己不能审核自己)

    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    能力验证可以咨询主管部门,能力验证包括实验室间比对,测量审核等等。

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  • 安妮塔塔

    第5楼2024/08/08

    CMA是6年到期重新复审了,现想申请CNAS,要重新做一个二合一的资料吧,我就是不知道发布实施时间应该写什么时候。

    独行者(baby073125) 发表:1.CNAS体系建立运行需要满6个月
    我们今年7月8号刚做完CMA复审扩项的现场审核,同时变更了新的最高管理者技术负责人授权签字人(同一人),五月这个人的社保才转入,6月缴费才到账。现想申请CNAS,关于这两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推吗?最早可以写什么时间呢?
    答:如果实验室一直维持着CMA的话只要体系符合CNAS规定满6个月就可以提出申请,如果实验室用的是同一个体系,只要都满足6个月就行。
    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?
    答:关于人员的问题只要实验室能够岗位分配合理,人员没有特定要求的,我听说有4个人就能完成审核的实验室也有。
    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    答:能力验证的话如果没有相应的计划可以参加类似行业的能力验证也可参加实验室间比对也是可以的。最好是外部机构组织的那种。

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  • 独行者

    第6楼2024/08/08

    应助达人

    应该按照实际的来就行。体系不是执行了好几年了吗?劲大再根据CNAS要求修订就行了。

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  • 安妮塔塔

    第7楼2024/08/08

    我就是想把CNAS二合一体系建立时间尽量往前推。CMA体系是CMA体系,现在申请CNAS肯定是按照CNAS的规则建立体系来算

    独行者(baby073125) 发表:应该按照实际的来就行。体系不是执行了好几年了吗?劲大再根据CNAS要求修订就行了。

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  • 路上学习者

    第9楼2024/08/09

    是这么理解的吗?难道不是只要体系在运转就可以了?还分CMA体系和CNAS体系?

    安妮塔塔(Ins_465e8e79) 发表: 我就是想把CNAS二合一体系建立时间尽量往前推。CMA体系是CMA体系,现在申请CNAS肯定是按照CNAS的规则建立体系来算

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  • 承之

    第10楼2024/08/12

    应助达人

    1.CNAS体系建立运行需要满6个月

    我们今年7月8号刚做完CMA复审扩项的现场审核,同时变更了新的最高管理者技术负责人授权签字人(同一人),五月这个人的社保才转入,6月缴费才到账。现想申请CNAS,关于这两个体系二合一的发布时间和实施时间可以往前推吗?最早可以写什么时间呢?

    可以跟你们现行的CMA体系发布日期一致。

    2.实验室人数有最低要求吗?在CNAS-CL01中没看到明确要求。
    我们是一个很小的实验室,CMA审核的时候有6个人,现在离职了一个资料员。
    现在的人员构成就是5个人,最高管理者技术负责人授权签字人为同一人,质量负责人和资料员为同一人,检测员有两人,设备管理员一人。
    请问这样的人员是否太少?

    5个人只要分工明确是可以的

    3.能力验证我在中国能力验证资源平台上没有找到对应的项目,那这如何做能力验证呢?
    你可以在cnas官网能力验证提供者栏目中找相应的机构,目前不会没有对应的项目,除非你们的项目非常特别。那么就得自己组织实验室间比对。
    能力验证是现场两个实验室针对所有想申请的项目进行现场实验比对吗?
    不是

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  • Ins_7774a767

    第11楼2024/08/13

    二合一应该是不难,都是根据1705来的,但是往前推要看是否满足申请认可的你们本领域的cnas要求才能往前推

    安妮塔塔(Ins_465e8e79) 发表: 我就是想把CNAS二合一体系建立时间尽量往前推。CMA体系是CMA体系,现在申请CNAS肯定是按照CNAS的规则建立体系来算

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