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【“仪”起享奥运】 10万级净化车间的净化标准主要包括以下几个方面:?
城头变幻大王骑
2024/08/10
私聊
食品常规理化分析
10万级净化车间的净化标准主要包括以下几个方面
:?
洁净度标准
:?车间内大于等于0.5微米的尘埃粒子数量应控制在350万个以内,?大于等于5微米的尘埃粒子数量应控制在2万个以内。?车间内的微生物中的浮游菌数量需控制在500个以内,?沉降菌数量控制在10个每培养皿。?
温度和湿度
:?温度一般控制在18℃~26℃,?湿度一般控制在45%~65%。?如果产品本身的生产工艺对温湿度有特殊要求,?需要按照产品的要求来设置合适的温湿度。?
通风换气次数
:?换气次数一般每小时15~20次。?
空调系统处理
:?空调系统需经过初、?中、?高效三级过滤处理,?以达到车间所需要的洁净空气,?并且能够将车间内的不洁净空气稀释、?替换掉。?
正压要求
:?十万级的净化车间内需保持一定的正压,?防止外界不洁净的空气进入到洁净车间,?对车间造成交叉污染。?
围护结构要求
:?围护结构必须要保证良好的气密性,?并且表面平整光滑,?材料不产尘、?不积尘、?不泄露、?易于清洁和消毒。?地面需平整、?无裂缝、?易于清洁。?车间内的走线、?管道、?灯具等尽量放置在技术夹层内,?不暴露在外,?以免积尘积灰。?
人流和物流通道
:?分别设置独立的人物流通道。?人员从人流通道经过净化措施后进入到洁净车间内,?物品需从物流通道净化相应的净化措施后进入到净化车间内,?不可混用通道,?防止给洁净车间带来交叉污染。?
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