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多参数监护仪实施强制检定的意义和检定中存在的问题

小骗子

2024/09/03
谱绘人生

仪器检定/校准/计量

1、多参数监护仪实施强制检定的意义

多参数监护仪是用于医疗卫生单位监测病人（尤其是手术中和手术后）生命体征参数的一种计量器具，监测项目一般包括心电、无创血压、血氧、呼末二氧化碳等多种人体生理参数。多参数监护仪为临床医生提供必需的病人生命体征参数，直接指导医生的治疗方案，其检测结果的可靠、客观与准确，直接影响临床疗效。因此，对多参数监护仪的心电电压测量误差、静态压力示值误差、血压示值重复性、脉搏血氧饱和度示值重复性和呼末二氧化碳浓度示值误差等技术参数进行比对具有重要意义。

根据2020年10月26日发布的《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》（市场监管总局公告2020年第42号），多参数监护仪列入国家《实施强制管理的计量器具目录》，多参数监护仪属于“强制检定”管理，用于医疗卫生方面的多参数监护仪，应申请“周期检定”，从而保障医疗质量。

2、检定中存在的问题

（1）多参数监护仪属于多规程并行。

检定多参数监护仪除了执行JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程外，JJG 760-2003《心电监护仪》检定规程可用于多参数监护仪心电部分检定，JJG 692-2010《无创自动测量血压计》检定规程可适用于多参数监护仪血压部分的检定。而JJG 760-2003《心电监护仪》与JJG 692-2010《无创自动测量血压计》规定的检定方法和检定项目与JJG 1163-2019《多参数监护仪》存在明显区别。如：JJG 760-2003《心电监护仪》规定了心电部分对幅频特性的检定除了要检定监护模式，还需检定诊断模式。JJG 1163-2019《多参数监护仪》规定的血压计检定，不再使用金属容器。所以对同一设备在依据不同检定规程检定时，可能发生检定结论不一致的情况。

（2）检定项目缺少溯源性

多参数监护仪脉搏血氧计功能，是基于动脉搏动期间光吸收量的变化进行测定的。不同型号的血样探头具有不同的R曲线，测量结果间没有严格溯源性，同时脉搏血氧计不存在于《计量检定系统表》，是否适用于采用检定方式溯源存在争议。

（3）关键技术参数不再检定

JJG 1163-2019《多参数监护仪》相对于JJG 760-2003《心电监护仪》检定规程删除了报警时间的检定项目。多参数监护仪主要用于检测重症病人的生命体征，应能够及时发现病人体征的变化，达到危险值应能及时报警，提醒医护人员，该项目的删除忽视的多参数监护仪的实际使用需求。

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第1楼2024/09/09

网络发文楼主明显省事了一点，其实老师心情好的时候再润色一下，是一篇洋洋洒洒可以发期刊的大作

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