第4节：专论和通用章节（Monographs and General Chapters） 4.10 专论（Monographs）专论详细列出了药品、食品补充剂或其他健康产品的名称、定义、规格以及与包装、储存和标签相关的其他要求。规格部分包括测试、程序和接受标准，以确保产品的身份、强度、质量和纯度。专论可能包含多个不同的测试、程序和/或接受标准，以适应不同制造商产品的特性。 4.10.10 适用性测试程序（Applicability of Test Procedures）专论中的测试可能包含多个程序，特别是为了确保为特定产品提供适当的程序。标签上可能需要声明以指明程序的适当应用。 4.10.20 接受标准（Acceptance Criteria）接受标准为分析误差、制造和复合过程中的不可避免的变异以及在实际条件下可接受的一定程度的恶化提供了允许范围。 4.20 通用章节（General Chapters）通用章节包含测试和程序的描述，适用于个别专论，提供制药复合的说明、条件和实践，以及对制药要求的一般信息。通用章节可能作为特定测试或分析技术的概述，并可能引用其他通用章节中的技术、程序细节和接受标准。
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