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三层共挤输液用袋中抗氧剂1010的降解产物抗氧剂1310 在3种pH介质中的提取研究

zhangyongmei

2024/10/18

液相色谱（LC）

目的:建立高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂1010(四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯)的降解产物抗氧剂1310(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸)在不同提取介质中的含量的测定方法,研究抗氧剂1310向不同介质的迁移情况。
方法:采用C18色谱柱(4.6mmx150mm,5 μm),以乙腈[乙腈-乙酸(1 000:1)]-水[水-乙酸(1 000:1)](60:40)为流动相,流速1.0m L·m n ,检测波长210 nm 。
结果:抗氧剂1010降解产物抗氧剂1310质量浓度在0.4~100m g.L范围内线性关系良好,在pH 3.5 和pH8.0缓冲液以及水介质中的回收率均介于86%~103%,RSD 小于 1.5%。
采取 6 cm ·m L 比例及121 ℃、1h进行浸提3批样品,在pH 3.5 缓冲液和水以及pH8.0缓冲液介质中分别为0.11~0.15、0.37~0.40和0.61~0.78mg·L。结论:固相萃取-高效液相色谱法测定抗氧剂1010降解产物抗氧剂 1310提取量在不同提取介质中的含量的测定方法准确可靠。

附件：

三层共挤输液用袋中抗氧剂1010_..._3种pH介质中的提取研究_张芳芳.pdf

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