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【讨论】有关成品放行的问题

管理体系认证

  • 按照GMP要求产品出厂前一定要由质管部对该批产品的生产的整个过程进行审核,从起始物料一直到最后成品是否符合GMP要求。这个审核一般是由QA进行,在QA审核无误后,还要由质管部经理进一步审核无误后签字放行。现在请大家讨论一下是否最后放行一定要由质管部经理签字?如果一定要由经理签字那经理出差或其他原因不能及时进行审核,那不就影响到产品的销售???
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  • 樱桃小丸子

    第1楼2007/05/29

    如果你们经理经常出差的话,他可以授权一个人替他执行他的职责,你们不就可以进行产品销售了吗?

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  • 深海的海豚

    第2楼2007/05/29

    的确如此,可能这是实际中会遇到的问题,我们这里如果这样,就会由质量经理上级签字了,其实也就是像樱桃小丸子说的那样授权一个人就可以了。实际工作中也不可能完全照搬,否则,如果授权人也不在,产品真的就不发货了?
    所以,偶尔的情况,灵活性掌握我觉得还是可以存在的。

    zhzhan 发表:按照GMP要求产品出厂前一定要由质管部对该批产品的生产的整个过程进行审核,从起始物料一直到最后成品是否符合GMP要求。这个审核一般是由QA进行,在QA审核无误后,还要由质管部经理进一步审核无误后签字放行。现在请大家讨论一下是否最后放行一定要由质管部经理签字?如果一定要由经理签字那经理出差或其他原因不能及时进行审核,那不就影响到产品的销售???

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