注射用水溶性维生素

注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间：4min环境温度：(10－60)℃样品温度：(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源：（100-240）VAC 50/60Hz功率：100W示值误差：±3%重复性：RSD≤3%检测范围：（0-1600.0）μg/L水样要求电导率范围：（0-5）μS/cm@25℃样品温度：（1-95）℃环境温度：（10-60）℃信号输出： 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:　　1、高精度、高灵敏度，操作简单。　　2、人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。　　3、高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。　　4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。　　5、检测上限可设定，自动上限报警功能。　　6、具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。　　7、离线检测和在线检测可选配。　　8、具有打印功能　　主要配置　　主机 一台　　触摸屏 （镶嵌到仪器中）　　微型打印机 一台　　进样管 一条　　电源线 一套　　产品说明书 一份　　产品合格证 一份　　产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作，一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯，蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计，便于工况观察维护。测试要点：①先将水样加酸酸化至pH值小于2，通入氮气曝气，使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂，通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液，注人燃烧管，根据吸收峰高与对应浓度的关系，绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中，对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L，还没有引入TOC；GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定，尚无TOC的量值要求。　　在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业，1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法，要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC，且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L；《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC，限值为0.5 mg/L，纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项；1991年，《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值：在线TOC测量的极限值为300 ppb，离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料，尤其是塑料包装袋所释放出的TOC，也考虑到对制药用水的污染当中。　　我国现行2020版《中国药典》，要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量；对纯化水，可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L；用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。　　其他工业领域标准，比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》，就规定了工业过氧化氢总碳含量（以C计）≦0.030%则为优等品；GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量，锅炉给水直流炉总有机碳离子（TOCi）不超过200 μg/L，锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》，其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中，EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

3.3注射用水在线TOC分析仪常规指标regular indices能反映生活饮用水水质基本状况的水质指标。3.4非常规指标non-regular indices根据地区、时间或特殊情况需要实施的生活饮用水水质指标。4生活饮用水水质卫生要求4.1生活饮用水水质应符合下列基本要求,保证用户饮用安全。4.1.1生活饮用水中不得含有病原微生物。4.1.2生活饮用水中化学物质不得危害人体健康，4.1.3生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。4.1.4生活饮用水的感官性状良好。4.1.5生活饮用水应经消毒处理。4.1.6生活饮用水水质应符合表1和表3卫生要求。集中式供水出厂水中消毒剂限值、出厂水和管网末梢水中消毒剂余量均应符合表2要求。4.1.7小型集中式供水和分散式供水因条件限制,水质部分指标可暂按照表4执行,其余指标仍按表1、表2和表3执行。4.1.8当发生影响水质的突发性公共事件时,经市级以上人民政府批准,感官性状和一般化学指标可适当放宽。4.1.9当饮用水中含有附录A表A.1所列指标时,可参考此表限值评价。8涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求8.1处理生活饮用水采用的絮凝、助凝、消毒、氧化、吸附、pH调节、防锈、阻垢等化学处理剂不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17218要求。8.2生活饮用水的输配水设备、防护材料和水处理材料不应污染生活饮用水,应符合GB/T 17219要求。9水质监测9.1供水单位的水质检测9.1.1供水单位的水质非常规指标选择由当地县级以上供水行政主管部门和卫生行政部门协商确定。9.1.2城市集中式供水单位水质检测的采样点选择、检验项目和频率、合格率计算按照CJ/T 206执行。9.1.3村镇集中式供水单位水质检测的采样点选择、检验项目和频率、合格率计算按照SL308执行。9.1.4供水单位水质检测结果应定期报送当地卫生行政部门,报送水质检测结果的内容和办法由当地供水行政主管部门和卫生行政部门商定。9.1.5当饮用水水质发生异常时应及时报告当地供水行政主管部门和卫生行政部门。9.2卫生监督的水质监测9.2.1各级卫生行政部门应根据实际需要定期对各类供水单位的供水水质进行卫生监督、监测。9.2.2当发生影响水质的突发性公共事件时,由县级以上卫生行政部门根据需要确定饮用水监督、监测方案。9.2.3卫生监督的水质监测范围、项目、频率由当地市级以上卫生行政部门确定.10水质检验方法生活饮用水水质检验应按照GB/T 5750(所有部分)执行。BC-50A总有机碳分析仪是自主研发的高精度总有机碳分析仪器。产品使用电导率差值检测技术，检测精度高，响应时间短。可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。注射用水在线TOC分析仪一.工作原理本仪器采用紫外氧化的原理，将样品中的有机物氧化为二氧化碳，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。注射用水在线TOC分析仪二.产品特点1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。